藥華藥PV藥證審查露曙光下月與美FDA開會 | 合法藥品大搜索
2021年4月18日—藥華藥(6446-TW)表示，旗下紅血球增多症(PV)新藥P1101藥證審查將進入最後階段，近期已收到美國FDA通知，雙方將於美國時間5月5日召開 ...
2021年4月18日 — 藥華藥(6446-TW) 表示，旗下紅血球增多症(PV) 新藥P1101 藥證審查將進入最後階段，近期已收到美國FDA 通知，雙方將於美國時間5 月5 日召開 ...
藥華藥PV藥證審查露曙光下月與美FDA開會 | 合法藥品大搜索
2021年4月18日 — 藥華藥(6446-TW) 表示，旗下紅血球增多症(PV) 新藥P1101 藥證審查將進入最後階段，近期已收到美國FDA 通知，雙方將於美國時間5 月5 日召開 ... Read More
藥華藥紅血球增多症新藥藥證美FDA11月中完成審查 | 合法藥品大搜索
2021年6月3日 — 藥華藥開發的真性紅血球增生症(PV) 新藥P1101，為全球首個核准用於PV 的第一線長效型干擾素治療用藥，預估美國市場約有10 萬人有用藥需求， ... Read More
藥華藥美國藥證倒數計時 | 合法藥品大搜索
2021年5月17日 — 藥華藥（6446）宣布，已向美國食品藥物管理局（FDA）遞交新藥P1101的藥證補件，適應症為真性紅血球增多症（PV）。這是該公司繼今年3月 ... Read More
藥華藥獲通知補件成功美國藥證可望到手| 產業熱點 | 合法藥品大搜索
2021年6月4日 — 藥華藥（6446）今（4）日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）P1101使用於治療真性紅血球增多症（PV）之藥證補件申請... Read More
藥華藥新品將獲美藥證| 生技醫藥 | 合法藥品大搜索
2021年3月15日 — 藥華藥（6446）治療紅血球增多症（PV）新藥P1101於3月13日接獲美國傳來的好消息，依美國食品藥物管理局（FDA）... Read More
藥華藥獲通知補件成功美國藥證可望到手 | 合法藥品大搜索
2021年6月4日 — 藥華藥（6446）今（4）日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）P1101使用於治療真性紅血球增多症（PV）之藥證補件申請... Read More
藥華藥完成補件美國藥證倒數計時- 財經 | 合法藥品大搜索
2021年5月16日 — 藥華藥（6446）宣布，已向美國食品藥物管理局（FDA）遞交新藥P1101的藥證補件，適應症為真性紅血球增多症（PV）。這是該公司繼今年三 ... Read More
《生醫股》藥華藥PV新藥美國申請藥證補件成功 | 合法藥品大搜索
2021年6月4日 — 藥華藥(6446)宣布，美FDA接受P1101使用於治療真性紅血球增多症(PV)藥證補件申請。FDA於來函中敘明完成審查目標日期(PDUFA)訂為今年11 ... Read More
藥華藥美國查廠過關PV藥證3月到手 | 合法藥品大搜索
昨(4)日，藥華藥(6446)宣布，美國FDA於日前完成委託之美國針劑填充代工廠Pyramid Laboratories Inc.查廠，結果無嚴重及重大缺失。預計用於治療真性紅血球 ... Read More
【藥華藥】完成補件美國藥證倒數計時 | 合法藥品大搜索
2021年5月17日 — 藥華藥宣布，已向美國食品藥物管理局（FDA）遞交新藥P1101的藥證補件，適應症為真性紅血球增多症（PV）。這是該公司繼今年三月接獲FDA ... Read More
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【百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升】治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。
藥品名稱:百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升許可證字號:衛部菌疫製字第000143號許可證種類:菌 疫適應症:治療不具症狀性脾...
【珮格西施 注射劑１８０微公克＼毫升】治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。治療慢性C型肝炎：單獨或合併RIBAVIRIN使用的珮格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
藥品名稱:珮格西施注射劑１８０微公克＼毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000766號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性B型肝炎：...
【雙福全靜脈注射劑】非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。
藥品名稱:雙福全靜脈注射劑許可證字號:衛署藥製字第048080號許可證種類:製 劑適應症:非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCIT...
【珮格西施 注射劑180微公克/0.5毫升】１、治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。２、治療慢性C型肝炎成人病患：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
藥品名稱:珮格西施注射劑180微公克/0.5毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000789號許可證種類:菌 疫適應症:１、治療慢性B型肝炎...
【珮格西施 預充填注射筆180微公克/0.5毫升】治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
藥品名稱:珮格西施預充填注射筆180微公克/0.5毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000929號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性B型肝...
【聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b】紅血球增多症
藥品名稱:聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b許可證字號:衛部菌疫製字第000142號許可證種類:原料藥適應症:紅血球增多症劑型:藥品類...
【吉西他濱鹽酸鹽】抗癌藥。
藥品名稱:吉西他濱鹽酸鹽許可證字號:衛署藥製字第055548號許可證種類:原料藥適應症:抗癌藥。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...