DPP4抑制劑的心血管安全報告– 糖尿病筆記 | 合法藥品大搜索

2019年7月26日—在Linagliptin的CAROLINA心血管安全報告發表之後，DPP4抑制劑的心血管安全研究已經告一段落。目前台灣已上市的五種DPP4抑制劑， ...

在Linagliptin的CAROLINA心血管安全報告發表之後，DPP4抑制劑的心血管安全研究已經告一段落。目前台灣已上市的五種DPP4抑制劑，除了Vildagliptin(Galvus)並沒有進行隨機雙盲的心血管安全研究報告外(Vildagliptin也沒打算在美國上市)，其他四種DPP4抑制劑都有心血管安全報告。另外，還有一種罕見的DPP4抑制劑為武田的一週一次Trelagliptin，但是只在日本上市，因此沒有心血管安全報告。其中Liragliptin有安慰劑以及與SU類兩個研究，其他三個藥劑則是與安慰劑做比較，因此共有五篇心血管安全研究的報告。這次我們來深入探討這幾個心血管安全研究帶來的影響。

這五個心血管安全研究，Alogliptin的EXAMINE研究，發表於2013年的新英格蘭醫學期刊(參考資料1)，Saxagliptin的SAVOR-TIMI 53研究，發表於2013年的新英格蘭醫學期刊(參考資料2)，Sitagliptin的TECOS研究，發表於2015年的新英格蘭醫學期刊(參考資料3)，Liragliptin的CARMELINA發表於2019年的JAMA，以及Liragliptin的CAROLINA初步成果發表於美國糖尿病學會2019年年會上。這些研究都經過嚴謹的實驗設計並且通過各國人體試驗委員會核准後進行，並在頂尖醫學期刊經過同僚審核(peer-review)後發表，因此可信度是絕對沒問題。

在這五個研究中，參與研究的對象，都是具有高心血管疾病風險的病患，但是個別研究差異很大。EXAMINE的研究對象是在最近15到90天確診有急性冠狀動脈疾病(ACS)的患者，TECOS則是全數患者有心血管疾病，SAVOR-TIMI 53是78.4%有心血管疾病，CARMELINA是57%有心血管疾病且74%有腎病變，CAROLINA是34.5%有心血管疾病。以病患的差異來說，EXAMINE的對象是類似於心臟科病患於近期發生冠心症後出院在門診追蹤的患者；TECOS，SAVOR-TIMI 53和CARMELINA則是類似大醫院門診中有複雜心血管疾病患者(發生心肌梗塞，腦中風或是腎病變等在神經科/心臟科/腎臟科門診追蹤)；而CAROLINA比較類似於新診斷或是罹病不久，在一般診所追蹤的較輕微但是有心血管風險的患者。

因為對...