Pyridoxine (vitamin B6)成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害 ... | 合法藥品大搜索
2020年6月16日—藥品名稱及許可證字號,衛生福利部核准含pyridoxine(vitaminB6)成分藥品...維生素B6缺乏症」等，惟其中文仿單未提及周邊神經病變相關風險。
日期：109/06
藥品成分 Pyridoxine (vitamin B6) 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含pyridoxine (vitamin B6)成分藥品許可證單/複方共604張。查詢網址：衛生福利部食品藥物管理署[1]
適應症 妊娠引起之噁心、嘔吐、皮膚炎、維生素B6缺乏症等。 藥理作用機轉 Pyridoxine於體內會被轉變成pyridoxal phosphate及pyridoxamine phosphate，它們為各種代謝功能之輔酶並影響蛋白質、碳水化合物及脂質的代謝，在色胺酸變成菸草酸的轉換上， Pyridoxine 也參與其中。 訊息緣由 2020/5/5澳洲藥品管理局（TGA）發布安全資訊，提醒pyridoxine (vitamin B6)可能具周邊神經病變之副作用。網址：澳洲TGA公告[2]
藥品安全有關資訊分析及描述 周邊神經病變為vitamin B6的已知副作用，通常於手或腳會有刺痛、灼熱或麻木等症狀，且周邊神經病變通常與高劑量使用或長期使用含vitamin B6產品有關，與正常飲食中攝入的vitamin B6無關。 澳洲核准之成藥(listed medicines)中，vitamin B6每日准許劑量可達200mg。 澳洲目前有超過1000種含vitamin B6成分之成藥，然而因周邊神經病變風險，含量超過50 mg之vitamin B6產品標示需刊載「若您感覺到刺痛、灼熱或麻木，請停止使用此藥品，並盡速尋求醫療協助」之警語。而目前含量為50mg或更低劑量的vitamin B6產品並未被要求刊載相關警語。但這可能會使民眾難以識別vitamin B6造成的周邊神經病變症狀，導致持續暴露於此類產品及惡化神經病變。 TGA於近期澳洲及國際間報告中注意到下列情形可能發生周邊神經病變： 每日vitamin B6攝取量低於50mg 民眾服用一種以上含vitamin B6成分產品 TGA目前正評估此類風險，其評估結果可能會改變對含vitamin B6成分藥品的相關措施。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎食品藥物管理署說明： 經查，我國核准含Pyridoxine (vitamin B6)成分藥品許可證單複方共604張，其中含Pyridoxine (vitam...pyridoxamine | 合法藥品大搜索
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