生物製劑—莫須瘤介紹 | 合法藥品大搜索
摘要重點整理:
生物製劑是透過生物工程技術所製造的藥物,其可如導彈般精確地瞄準特定免疫分子,而降低非相關細胞的傷害;其具有調節免疫系統的功效。
什麼是『莫須瘤(MabThera)』、其作用機轉為何?
莫須瘤(MabThera)是一種生物製劑,其為一種抗CD20(anti-CD20)的單株抗體(monoclonal antibody),因CD20分子只存在於B細胞上,故莫須瘤(MabThera)可專一地作用在B細胞而達到『調節免疫』的效果,其又稱為B細胞標靶治療(B-cell-targeted therapy)。
莫須瘤(MabThera)最早是用於B細胞淋巴癌的治療,後來發現其在一些自體免疫疾病(如類風溼性關節炎、肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎等)亦具有相當不錯的療效,推測其有效的原因與B細胞在這些自體免疫疾病的致病機轉中亦扮演了重要的角色有關。
莫須瘤(MabThera)的適應症為何?如何使用?
目前台灣衛福部核准的莫須瘤(MabThera)適應症,除了B細胞淋巴癌以外尚有:類風溼性關節炎、肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis; GPA)(又名:Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis; MPA)。常用的使用方式如下:
莫須瘤(MabThera)一個療程共含兩次靜脈輸注,每次建議劑量為靜脈輸注500-1,000毫克,再於2週後第2次靜脈輸注500-1,000毫克。在距前次療程結束後24週時,應依據疾病活動性,評估是否再接受後續療程治療。
健保有給付莫須瘤(MabThera)嗎?
中度至重度類風濕性關節炎患者,同時符合下述所有條件,得由風濕或免疫專科醫師檢附相關資料(含:曾經使用抗腫瘤壞死因子之用藥結果,包括種類、劑量、治療前後DAS28積分及副作用報告、關節腫脹之相關照片等...
Rituximab (如Mabthera) 莫須 ... | 合法藥品大搜索
「藥品給付規定」修訂對照表第8 節免疫製劑Immunologic ... | 合法藥品大搜索
化療藥品簡介 | 合法藥品大搜索
治療「類風濕性關節炎」生物製劑之健保給付現況 | 合法藥品大搜索
淋巴癌治療新準則台灣健保給付可省病患29萬元 | 合法藥品大搜索
生物製劑—莫須瘤介紹 | 合法藥品大搜索
莫須瘤注射劑 | 合法藥品大搜索
藥品異動(新藥)公告 | 合法藥品大搜索
藥品給付規定 | 合法藥品大搜索
【旺爾華錠1微公絲】慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素D抵抗性侷僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。
藥品名稱:旺爾華錠1微公絲許可證字號:衛署藥輸字第023029號許可證種類:製 劑適應症:慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機...
【"濟生"血液透析濃縮液A-198】配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
藥品名稱:"濟生"血液透析濃縮液A-198許可證字號:衛部藥製字第060513號許可證種類:製 劑適應症:配合洗腎機及人工腎臟,用以...
【新定康癬膠囊10毫克】嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。
藥品名稱:新定康癬膠囊10毫克許可證字號:衛署藥輸字第022118號許可證種類:製 劑適應症:嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。劑型:...
【"濟生"血液透析濃縮液 A-188】血液透析。
藥品名稱:"濟生"血液透析濃縮液A-188許可證字號:衛部藥製字第060393號許可證種類:製 劑適應症:血液透析。劑型:藥品類別:限...
【欣流膜衣錠10毫克】適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
藥品名稱:欣流膜衣錠10毫克許可證字號:衛署藥輸字第022778號許可證種類:製 劑適應症:適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘...
【卓立酸濃縮注射液4毫克/5毫升】與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
藥品名稱:卓立酸濃縮注射液4毫克/5毫升許可證字號:衛部藥輸字第027333號許可證種類:製 劑適應症:與標準癌症治療併用,適用...
【嗽健糖衣錠】鎮咳、袪痰(支氣管炎、支氣管擴張症引起之咳嗽)
藥品名稱:嗽健糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第005492號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(支氣管炎、支氣管擴張症引起之咳...
【安列康膜衣錠 60毫克】ERLEADA適用於治療下列病人:(1) 轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC)。(2) 非轉移性的去勢抗性前列腺癌 (nmCRPC)。
藥品名稱:安列康膜衣錠60毫克許可證字號:衛部藥輸字第027596號許可證種類:製 劑適應症:ERLEADA適用於治療下列病人:(1)轉移...
【普癌汰®凍晶注射劑】1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
藥品名稱:普癌汰®凍晶注射劑許可證字號:衛署藥輸字第025401號許可證種類:製 劑適應症:1.Binet分類stageB及C之慢性淋巴球白...
【速舒鎮膠囊】賁門痙攣、幽門痙攣、胃痛、胃酸過多、月經痛、膽道痙攣、消化性潰瘍
藥品名稱:速舒鎮膠囊許可證字號:內衛藥製字第000463號許可證種類:製 劑適應症:賁門痙攣、幽門痙攣、胃痛、胃酸過多、月經痛...
【賽得膠囊50公絲】痲瘋性結節性紅斑(ERYTHEMA NODOSUM LEPROSUM, ENL)。
藥品名稱:賽得膠囊50公絲許可證字號:衛署藥製字第044923號許可證種類:製 劑適應症:痲瘋性結節性紅斑(ERYTHEMANODOSUMLEPROS...
【立克癌 膠囊 150 毫克】治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。
藥品名稱:立克癌膠囊150毫克許可證字號:衛部藥輸字第026674號許可證種類:製 劑適應症:治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。...
【良佐黴素錠50公絲】革蘭氏陽性菌、陰氏菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
藥品名稱:良佐黴素錠50公絲許可證字號:衛署藥輸字第012533號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌、陰氏菌、立克次氏體及...
【濃力軟膠囊0.25微公克】佝僂病、軟骨病、促進磷鈣吸收、維他命D缺乏症。
藥品名稱:濃力軟膠囊0.25微公克許可證字號:衛署藥輸字第020430號許可證種類:製 劑適應症:佝僂病、軟骨病、促進磷鈣吸收...
【凍晶維/注射劑50公絲(可伯雷)】維他命B1缺乏症、神經炎、神經痛、末梢神經麻痺
藥品名稱:凍晶維/注射劑50公絲(可伯雷)許可證字號:衛署藥製字第020541號許可證種類:製 劑適應症:維他命B1缺乏症、神...