Dupilumab用於中重度異位性皮膚炎獲健保給付 | 合法藥品大搜索
Dupilumab是第一支用於中重度異位性皮膚炎的生物製劑,健保即將於今年12月1日開始給付dupilumab用於中重度異位性皮膚炎,每次申請以6個月為一個療療程,需 ...
↑給付條件與公告內容詳見QR Code連結
◎文╱台中記者張智誠
異位性皮膚炎是一種因持續潛在發炎而引起的慢性疾病,全身會出現潛在性發炎,甚至發生在無病灶或外觀正常的皮膚上。中重度異位性皮膚炎的病人經常有病灶疼痛不適、持續搔癢、焦慮或憂鬱症狀、睡眠中斷、影響社交、失去工作生產力等問題。
IL-4和IL-13為異位性皮膚炎的重要細胞激素,可調節免疫反應、引起持續發炎,dupilumab是一種單株抗體,可以專一性的結合至IL-4和IL-13受體複合物共享之IL-4Rα次單位,抑制這些異位性皮膚炎重要趨動因子的訊息傳遞。目前美國FDA核准dupilumab用於:一、12歲以上兒童及成人嗜酸性白血球表現型的中重度氣喘的輔助治療。二、12歲以上兒童及成人對局部治療控制不良或不適合使用該治療的中重度異位性皮膚炎。三、成人鼻息肉合併鼻竇炎的輔助治療。台灣FDA也於2018年5月核准dupilumab,核准的適應症為:治療中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人,dupilumab可併用或不併用局部皮質類固醇治療。
SOLO-1第三期隨機試驗收錄671位使用外用藥物不能有效控制病情的中度至重度異位性皮膚炎病人,試驗終點為第16週皮膚損害達到清除或接近於清除的病人比例,dupilumab 300 mg每兩週打一次,相對於安慰劑組的病人比例分別是38%和10%(P<0.001)。SOLO-2第三期隨機試驗收錄708位中度至重度異位性皮膚炎病人,也有相似的結果,dupilumab每兩週打一次,相較於安慰劑組的病人比例分別是36%和8%(P<0.001)。另外在兩個試驗中,接受dupilumab治療的病人比起安慰劑組,也改善了搔癢、焦慮或憂鬱的症狀,增加生活品質。
Dupilumab用於成人中重度異位性皮膚炎的起始劑量為600 mg:兩支300 mg針劑分兩個部位皮下注射,之後維持劑量為300...
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公告修訂含Dupilumab成分藥品(如Dupixent)藥品給付規定 | 合法藥品大搜索
異位性皮膚炎新針劑12月起納健保給付 | 合法藥品大搜索
【舒肺樂注射劑100毫克/毫升】嚴重氣喘之維持治療:表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之12歲以上病人之附加維持治療。嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎:治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。
藥品名稱:舒肺樂注射劑100毫克/毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第001144號許可證種類:菌 疫適應症:嚴重氣喘之維持治療:表現型...
【立黴妥乳膏】治療皮膚表淺性黴菌感染如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
藥品名稱:立黴妥乳膏許可證字號:衛署藥輸字第024717號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染如足癬(香港腳)、股癬...
【癌治佳靜脈輸注濃縮液】晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
藥品名稱:癌治佳靜脈輸注濃縮液許可證字號:衛署藥輸字第024625號許可證種類:製 劑適應症:晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物...
【青徽素G鉀緩衝注射劑100萬單位】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:青徽素G鉀緩衝注射劑100萬單位許可證字號:衛署藥製字第003894號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺...
【硫唑嘌呤】免疫抑制及調節劑
藥品名稱:硫唑嘌呤許可證字號:衛部藥輸字第027837號許可證種類:原料藥適應症:免疫抑制及調節劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【抗利平-N注射劑250公絲】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:抗利平-N注射劑250公絲許可證字號:衛署藥輸字第013089號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球...
【普樂仿藥膏】濕疹或皮膚炎。
藥品名稱:普樂仿藥膏許可證字號:內衛藥製字第007707號許可證種類:製 劑適應症:濕疹或皮膚炎。劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生...
【/喃5-氟尿嘧啶】不能開刀之胃腸道、乳部惡性腫瘤的姑息療法
藥品名稱:/喃5-氟尿嘧啶許可證字號:衛署藥輸字第018450號許可證種類:原料藥適應症:不能開刀之胃腸道、乳部惡性腫瘤的姑息...
【波賽特錠劑100毫克】(1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善)(2)適用於13歲以上高危險病人,用於預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia (AML)或高危險myelodysplastic syndrome (MDS)病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。
藥品名稱:波賽特錠劑100毫克許可證字號:衛部藥輸字第026376號許可證種類:製 劑適應症:(1)對amphotericinB或itraconazole或v...
【抗癌妥靜脈輸注濃縮液】晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:●與5-FU和folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。●單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。● 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。●與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。●與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。●與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
藥品名稱:抗癌妥靜脈輸注濃縮液許可證字號:衛署藥輸字第022473號許可證種類:製 劑適應症:晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物...
【乙醇胺環吡洛】局部抗黴菌藥
藥品名稱:乙醇胺環吡洛許可證字號:衛部藥輸字第027293號許可證種類:原料藥適應症:局部抗黴菌藥劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【益立諾靜脈輸注液】晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
藥品名稱:益立諾靜脈輸注液許可證字號:衛署藥製字第047170號許可證種類:製 劑適應症:晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:與...
【威剋黴膜衣錠200毫克】一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
藥品名稱:威剋黴膜衣錠200毫克許可證字號:衛部藥輸字第026337號許可證種類:製 劑適應症:一、治療侵犯性麴菌症(invasiveaspe...
【坦適寧注射劑】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:坦適寧注射劑許可證字號:衛署藥輸字第014780號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌...
【立妥膚軟膏】急慢性濕疹、脂漏性濕疹、貨幣狀濕疹、接觸性皮膚炎、尋常性乾癬、異位性皮膚炎、圓形脫毛症、尋常性白斑(蕁麻疹樣苔癬、粟粒疹或小丘疹、固定蕁麻疹)
藥品名稱:立妥膚軟膏許可證字號:衛署藥製字第029439號許可證種類:製 劑適應症:急慢性濕疹、脂漏性濕疹、貨幣狀濕疹、接觸性...