新藥的研發流程概論 | 合法藥品大搜索
2013年4月5日—新藥的研發流程概論...新藥研發,由實驗室發掘新成分、評估作用機轉、量化生產、劑型設計、動物毒理試驗、臨床試驗到上市應用於治療,平均 ...
在這篇文章中我會針對該科技新報文章所提及的內容進行闢謠科普,關於關於其引用的研究的闢謠科普詳見本文上篇:【闢謠科普兩不誤】「mRNA 疫苗爭議浮現,MIT:自然免疫系統失靈」這篇文到底有多少錯?上篇:破解有疑慮的引用文獻及判斷文獻可信度小技巧分享[1]。
筆者目前研究領域跟工作狀態:免疫學博士候選人,預計於 2023 年 2 月正式取得博士學位,研究主題為愛滋疫苗與功能性抗體,具備在生物安全等級三級實驗室工作的資格與能力,最近在發表地獄中載浮載沉。
針對原始文章內錯誤的句子我會寫出是哪部分錯誤,並逐一科普,各段文字來自原始文章截圖;而跟那兩篇引用文獻有關的句子我用紅色底線標注,考量到文獻品質不佳在本篇中不多加討論(詳情請見本系列文上篇),在這篇中我也會分享一些跟疫苗副作用相關的發表,[]內的數字代表下方引用文獻reference列表對應到哪些學術發表,這篇文章很長,推薦抱持著輕鬆的心情慢慢看。
錯誤點: 疫苗研發量產需要時間,跟不上病毒突變速度是正常的;已有完成臨床試驗的疫苗的病毒如HBV其實也還持續在開發效果更好的疫苗,總有天選之人打了疫苗沒效,有些疫苗則是要根據施打者過往病史來做選擇。 疫苗的功效不只有防止感染,能降低感染後重症率、住院率、死亡率等也算是疫苗的功效。 現在流行的病毒株跟當初開發疫苗時的病毒株差異極大,整體效果下降非常正常,並不是因為疫苗讓免疫系統變爛,而是病毒變厲害。 號稱麻省理工的研究偏向文獻綜述,把一堆文獻抓在一起加上一些分析錯誤的數據,通篇沒有文獻或正確數據可以佐證其論點 該荷蘭研究數據量與分析方式有疑慮,不應用其下定論 疫苗為什麼會跟不上病毒變種速度?為什麼疫苗防止感染能力變差?要回答這些問題答案必須分為兩個面向:
1.哪些因素會影響病毒出現新變種的速度:
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【迷你寧注射劑】1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙
藥品名稱:迷你寧注射劑許可證字號:衛署藥輸字第020824號許可證種類:製 劑適應症:1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血...
【痛寶膠囊】風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎、痛風
藥品名稱:痛寶膠囊許可證字號:衛署藥輸字第009125號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎、痛...
【抑鬱膜衣錠 20 毫克】憂鬱症之治療及預防復發。
藥品名稱:抑鬱膜衣錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第054860號許可證種類:製 劑適應症:憂鬱症之治療及預防復發。劑型:藥品類...
【舒伯痔栓劑】痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血、搔癢及發炎。
藥品名稱:舒伯痔栓劑許可證字號:衛署藥製字第047611號許可證種類:製 劑適應症:痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血...
【頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 1 g】潰瘍性結腸炎。
藥品名稱:頗得斯安持續性藥效顆粒劑1g許可證字號:衛署藥輸字第024961號許可證種類:製 劑適應症:潰瘍性結腸炎。劑型:藥品類...
【孕保寧 注射劑】延遲妊娠婦女迫切的早產。
藥品名稱:孕保寧注射劑許可證字號:衛署藥輸字第024562號許可證種類:製 劑適應症:延遲妊娠婦女迫切的早產。劑型:藥品類別:限...
【"成杏"安固胃懸浮液20毫克/毫升】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、胃泌素瘤(Zollinger Ellison)症候群、逆流性食道炎。
藥品名稱:"成杏"安固胃懸浮液20毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第057735號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、...
【東竹糖低錠 500 公絲】糖尿病。
藥品名稱:東竹糖低錠500公絲許可證字號:衛署藥製字第047089號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【可帝敏持續性釋放錠9毫克】用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
藥品名稱:可帝敏持續性釋放錠9毫克許可證字號:衛部藥輸字第027006號許可證種類:製 劑適應症:用於誘發緩解成人輕度至中度活...
【巧特欣注射劑】預防子宮收縮乏力造成的產後出血。
藥品名稱:巧特欣注射劑許可證字號:衛署藥輸字第025800號許可證種類:製 劑適應症:預防子宮收縮乏力造成的產後出血。劑型:藥...
【輔美康注射劑80毫克】成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
藥品名稱:輔美康注射劑80毫克許可證字號:衛署藥輸字第025882號許可證種類:製 劑適應症:成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌劑...
【孕保寧 濃縮輸注液】延遲妊娠婦女迫切的早產。
藥品名稱:孕保寧濃縮輸注液許可證字號:衛署藥輸字第024561號許可證種類:製 劑適應症:延遲妊娠婦女迫切的早產。劑型:藥品類...
【美舒靜錠500毫克】緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛、神經緊張、精神焦慮。
藥品名稱:美舒靜錠500毫克許可證字號:衛署藥製字第047511號許可證種類:製 劑適應症:緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛、神經...
【克利停注射劑】血友病(HAEMOPHILIA A )及 VON WILLEBRAND'S DISEASE
藥品名稱:克利停注射劑許可證字號:衛署藥輸字第022388號許可證種類:製 劑適應症:血友病(HAEMOPHILIAA)及VONWILLEBRAND'SDI...
【迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE】中樞尿崩症、腎功能試驗。
藥品名稱:迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE許可證字號:衛署藥輸字第021874號許可證種類:製 劑適應症:中樞尿崩症、腎功能...