Niraparib成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
2020年12月10日—醫療人員於處方前應告知病人使用該成分藥品之風險及審慎評估其臨床效益及風險,並提醒病人如出現如癲癇、頭痛、意識改變、視覺障礙、皮質性 ...
日期:109/11
藥品成分 Niraparib 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含niraparib成分藥品製劑許可證共1張。查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療,病人須對復發前含鉑化療有敏感性。 藥理作用機轉 Niraparib 是聚(ADP 核醣)聚合酶 (PARP)酵素(PARP-1及PARP-2)的抑制劑,PARP 酵素的功能是 DNA修復。體外試驗顯示,niraparib引起的細胞毒性可能由於參與 PARP 酵素活性的抑制,並增加 PARP-DNA 複合物的形成,導致DNA損傷、細胞凋亡及細胞死亡。實驗顯示在腫瘤細胞株中,niraparib引起的細胞毒性增加,不論該細胞株是否具有 BRCA1/2缺失。在缺少 BRCA1/2 的人類癌症細胞株之小鼠異種移植模式,以及具有突變或原生型 BRCA1/2 的同源重組缺陷之人類病人所衍生的異種腫瘤模式,niraparib皆可抑制腫瘤的生長。 訊息緣由 2020/10/22英國醫藥品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)發布近期接獲使用含niraparib成分藥品病人可能會發生嚴重高血壓和可逆性後腦病變症候群(posterior reversible encephalopathy syndrome,PRES)之案例報告,特別是在使用含niraparib成分藥品開始治療的第一個月內。網址:英國醫藥品管理局公告原址[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 近期一份含niraparib成分藥品安全資訊評估報告中顯示曾有使用該成分藥品後發生嚴重高血壓之案例報告,其中包含發生罕見高血壓危象(hypertensive crisis)不良反應(發生率可能達1/1000),該不良反應最早可能於開始niraparib治療第一個月內發生。 該評估報告亦顯示曾有5例發生可逆性後腦病變症候群(PRES)之罕見案例(發生率可能達1/1000),其中2例來自臨床試驗,另3例來自上市後使用經驗。在5名案例中,有4名具有嚴重高血壓之不良反應,有3名於開始治療之第一個月期間發生PRES。目前對於曾使用該成分藥品後發生PRES的病人,再次使用含nira...
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卵巢癌治疗新方向-尼拉帕尼(Zejula,Niraparib) | 合法藥品大搜索
尼拉帕尼(Niraparib)有那些副作用?出现副作用如何处理? | 合法藥品大搜索
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Niraparib (Zejula®) 截永樂膠囊100mgcap | 合法藥品大搜索
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新型PARP抑制劑niraparib ... | 合法藥品大搜索
2019年10月21日 — niraparib用於復發性上皮性卵巢癌,輸卵管癌或原發性腹膜癌的成年 ... 骨髓抑制副作用:第一個月每週進行一次全血球計數,接下來的11個月每月 ... Read More
(卵巢癌)Niraparib單劑療法的有效性? | 合法藥品大搜索
2019年11月18日 — 在安全性方面從患者身上所確認到最多的等級三以上的副作用有: ... 含有同源重組缺陷的卵巢癌患者,使用PARP抑制劑Niraparib單劑療法,無 ... Read More
尼拉帕利则乐Niraparib(Zejula)服用期间可能会出现哪些 ... | 合法藥品大搜索
尼拉帕利/则乐Niraparib(Zejula)服用期间可能会出现哪些副作用? 文章来源: 网络于2021-03-29 15:03:25发布新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网 ... Read More
重磅靶向藥Niraparib臨床開啟,顯著延長癌症患者無進展生存 ... | 合法藥品大搜索
2018年4月26日 — 明星抗癌藥-Niraparib(尼拉帕利),已經在國內多家醫院開展臨床試驗,癌症 ... 副作用:. Niraparib最常見的治療相關3/4級不良事件包括血小板 ... Read More
Niraparib在晚期卵巢上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌 ... | 合法藥品大搜索
2021年5月9日 — 专家意见:不管基因谱如何,维持尼拉帕利布治疗都为卵巢癌的治疗提供了一种新的方式,副作用低,重要的是口服给药。协同免疫疗法和抗血管 ... Read More
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