微晶纤维素 | 合法藥品大搜索
微晶纤维素(MCC,Microcrystallinecellulose),主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷...的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,组成的白色、无臭、无味的结晶粉末。
颗粒大小一般在20~ 80μm,极限聚合度(LODP)在15~ 375,不具纤维性而流动性极强。 [3]不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂,在稀碱溶液中部分溶解、润涨,在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质,微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品等行业。 [2]
微晶纤维素尤其是在高温加工过程中能稳定泡沫和乳状液;形成似油膏质构的凝胶;提高果胶和淀粉凝胶的耐热性;提高黏附力;替代脂肪和油以及控制冰晶生长。微晶纤维素之所以能稳定乳状液与泡沫是由于微晶纤维素吸附在界面上并加固了界面膜,微晶纤维素是低脂冰淇淋和其他冷冻甜食产品的常用配料。 [4]
本品广泛用在口服制剂和食品中,是相对无毒和无刺激性的物质。口服不吸收,几乎无潜在毒性。大量使用可引起轻度腹泻,作为药物制剂[1]辅料无危害。 [2] 滥用含纤维素的制剂,如吸入或注射给药[2],都会导致纤维素肉芽肿。 [2]目前,国内外微晶纤维素的生产均以天然纤维素为原料,主要有棉短绒、稻壳、松针、麻杆、印度竹、橘皮和黄麻等。微晶纤维素的制备主要采用酸水解法,尽管原料各异,产品性质不一,但其主要制备原理和方法是一致的,即采用纤维素纯化处理、酸水解、洗涤、干燥、粉碎等过程。微晶纤维素的粒径及其分布决定于原料结构、酸浓度、温度、时间、水解过程和机械处理程度。 [5]
此外,微晶纤维素的制备还有微生物发酵法,即酶解法。 [5]
本品为有吸湿性、稳定的物质。大批量贮存应在阴凉干燥的密闭容器内。 [2]
鉴于微晶纤维素独特的结构和性质,其作为崩解剂、稳定乳化剂等被广泛用于医药卫生、食品饮料、轻化工等国民经济部门。由于纤维素广泛存在于自然界,全球每年可产生数千亿吨的富含纤维素的生物质残渣,如果将这些残渣很好地加以转化利用,将是一种丰富的资源。在国内,制革、日化、医药、食品、氯碱工业生产规模的扩大与产品档次的提高,对微晶纤维素需求量在逐年加大,因而微晶纤维素具有广阔的市场前景。 [4]在国外,微晶纤维素已被列入美国FDA...
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