糖尿病藥可能含致癌物食藥署:檢驗中勿擅停藥 | 合法藥品大搜索
2020年8月24日—...已自主啟動市售效期內含metformin成分藥品回收作業,約60批、共2000萬顆。但後續可能還會有其他藥廠通報回收。訂閱《早安世界》電子報 ...
2020/8/24 10:52(8/24 11:48 更新)
(中央社記者陳偉婷台北24日電)食藥署今天公布,要求糖尿病用藥metformin藥品製劑製造、輸入業者,應逐批檢驗是否含有可能致癌不純物NDMA,目前已有業者自主回收約2000萬顆。食藥署也提醒民眾勿擅自停藥。
衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長洪國登上午受訪時表示,近期國際陸續有回收metformin藥品製劑訊息,國內也不排除會有大廠通報回收,但目前都還在檢驗中,民眾不要擅自停藥,以免血糖控制不穩,對身體影響更大。
藥物可能含致癌不純物NDMA議題近年廣受注意,食藥署在民國108年11月要求藥品製造、輸入業者,應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險,且針對風險程度較高的成分,已要求業者應逐批檢驗原料藥。
洪國登說,近期國際間研究發現metformin原料藥雖經檢驗未含有N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA),但在產製的部分製劑中,仍發現有微量不純物NDMA,目前其發生原因不明,各國仍在持續調查。
為保障民眾用藥安全,食藥署要求metformin藥品製劑的製造、輸入業者,除了驗原料藥,也要逐批檢驗藥品製劑是否含有不純物NDMA,且應確認在仿單所載每日最大使用劑量的情形,符合攝取最大容許量96ng/日,才能放行、販賣。
洪國登表示,已接獲部分業者主動通知,經其評估後,已自主啟動市售效期內含metformin成分藥品回收作業,約60批、共2000萬顆。但後續可能還會有其他藥廠通報回收。
洪國登說,有服用metformin的民眾,NDMA雖具有動物致癌性,但尚未證明對人類的致癌風險,目前metformin所帶來的效益遠大於可能存在NDMA的風險,切勿自行任意停藥。
根據美國糖尿病協會所公布的糖尿病醫療照護指引及中華民國糖尿病學會的糖尿病臨床照護指引,me...
110年1月7日FDA藥字第1101400706號 | 合法藥品大搜索
Untitled | 合法藥品大搜索
Untitled | 合法藥品大搜索
「藥劑科」藥品撥補異動缺藥及停產通知 | 合法藥品大搜索
心血管、糖尿病藥面臨缺貨業者:動作慢就沒得買 | 合法藥品大搜索
敏盛綜合醫院藥品異動公告 | 合法藥品大搜索
糖尿病藥可能含致癌物食藥署:檢驗中勿擅停藥 | 合法藥品大搜索
考量價格供貨因素5款藥最快年底退出台灣 | 合法藥品大搜索
【汎治胃-比糖衣錠】幫助消化、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:汎治胃-比糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第023630號許可證種類:製 劑適應症:幫助消化、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀...
【固栓宜膜衣錠 75 毫克】降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈硬化事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心病(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人。(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與Aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
藥品名稱:固栓宜膜衣錠75毫克許可證字號:衛署藥製字第049344號許可證種類:製 劑適應症:降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動...
【保止栓膜衣錠75毫克】降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心病(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
藥品名稱:保止栓膜衣錠75毫克許可證字號:衛署藥輸字第025748號許可證種類:製 劑適應症:降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動...
【安斯壯糖衣錠】腳氣病、多發性神經炎及其他維生素B1缺乏症
藥品名稱:安斯壯糖衣錠許可證字號:內衛藥製字第002375號許可證種類:製 劑適應症:腳氣病、多發性神經炎及其他維生素B1缺乏...
【〝強生〞阿斯匹林膜衣錠】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
藥品名稱:〝強生〞阿斯匹林膜衣錠許可證字號:衛署藥製字第024465號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽...
【伊諾新膜衣錠】放射線或其他藥物引起的白血球減少症
藥品名稱:伊諾新膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第010176號許可證種類:製 劑適應症:放射線或其他藥物引起的白血球減少症劑型:...
【您克血通】機能性末梢血行障礙
藥品名稱:您克血通許可證字號:內衛藥輸字第004526號許可證種類:製 劑適應症:機能性末梢血行障礙劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【心壓樂錠100公絲(阿廷諾)】高血壓、狹心症。
藥品名稱:心壓樂錠100公絲(阿廷諾)許可證字號:衛署藥製字第034833號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、狹心症。劑型:藥...
【雅脈膜衣錠20毫克】高血壓。
藥品名稱:雅脈膜衣錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第046260號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【美必定注射液】帕金森氏症。
藥品名稱:美必定注射液許可證字號:衛署藥製字第044187號許可證種類:製 劑適應症:帕金森氏症。劑型:藥品類別:限由醫師使用主...
【普拉辛】高血壓
藥品名稱:普拉辛許可證字號:衛署藥輸字第016778號許可證種類:原料藥適應症:高血壓劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PRAZOSI...
【安利平膜衣錠100公絲(阿廷諾)】高血壓、狹心症、心室性心律不整
藥品名稱:安利平膜衣錠100公絲(阿廷諾)許可證字號:衛署藥製字第031538號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、狹心症、心室...
【維血補口服滴劑】缺鐵性貧血
藥品名稱:維血補口服滴劑許可證字號:衛署藥輸字第008124號許可證種類:製 劑適應症:缺鐵性貧血劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【可保栓通膜衣錠75毫克/100毫克】目前正接受Clopidogrel及乙醯水楊酸(ASA)治療以預防粥狀動脈栓塞事件的成人病患可給予CoPlavix。CoPlavix是一種固定劑量的組合藥物,它可作為下列病患之持續治療藥物:1.非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞),包括接受經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者。2.可接受血栓溶解劑治療之ST段上升的急性心肌梗塞病人。
藥品名稱:可保栓通膜衣錠75毫克/100毫克許可證字號:衛署藥輸字第025326號許可證種類:製 劑適應症:目前正接受Clopidogrel及...
【能血寧錠12公絲】手足發紺、雷諾氏症狀、初期壞疽、血栓閉塞性血管炎、血栓性靜脈炎、絕血的潰瘍、末梢血行障礙症、內耳循環障礙症、梅尼艾氏病
藥品名稱:能血寧錠12公絲許可證字號:衛署藥輸字第009837號許可證種類:製 劑適應症:手足發紺、雷諾氏症狀、初期壞疽、血栓...