第三代ALK抑制劑獲健保給付 | 合法藥品大搜索
Brigatinib(AlunbrigR,癌能畢)是第三代的ALK抑制劑,2017年4月美國FDA核准brigatinib,核准的適應症為:在crizotinib治療中惡化或無法耐受之ALK陽性的 ...
◎文╱台中記者張智誠
Brigatinib(AlunbrigⓇ,癌能畢)是第三代的ALK抑制劑,2017年4月美國FDA核准brigatinib,核准的適應症為:在crizotinib治療中惡化或無法耐受之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人,台灣FDA也於108年8月核准brigatinib,核准的適應症與美國FDA相同。
在一項第三期臨床試驗,收入未使用過ALK抑制劑的ALK陽性晚期非小細胞肺癌受試者,比較口服brigatinib 180mg QD(前7天90mg QD)與crizotinib 250mg BID的療效與安全性。此試驗共收入275位受試者,以1:1的方式隨機分配至brigatinib組或crizotinib組,試驗終點為無惡化存活期(progression-free survival,PFS)。
Brigatinib組共收入137位受試者、crizotinib組共收入138位受試者。Brigatinib組的12個月無惡化存活率為67%(95%CI 56-75),crizotinib組的12個月無惡化存活率為43%(95%CI 32-53),brigatinib組相較於crizotinib組,可以減少51%疾病惡化或死亡的風險(hazard ratio 0.49,95%CI 0.33-0.74,P<0.001)。在安全性方面,兩組都沒有發現新的安全性訊號。
健保於今(109)年8月開始有條件給付brigatinib,90mg健保價2803元,180mg健保價5046元。
Brigatinib適用於在crizotinib 治療中惡化之ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌病人,須經事前審查核准後使用。每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,若病情惡化即不得再次申請。健保給...
健保署公告:修訂含crizotinib成分藥品(如Xalkori ... | 合法藥品大搜索
健保資訊 | 合法藥品大搜索
【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General Hospital | 合法藥品大搜索
非小細胞肺癌用藥Crizotinib (Xalkori ® ) 健保價申覆口頭報告 | 合法藥品大搜索
衛生福利部中央健康保險署 | 合法藥品大搜索
衛生福利部中央健康保險署 | 合法藥品大搜索
截剋瘤膠囊250 毫克200 毫克(Xalkori® Capsules 250mg ... | 合法藥品大搜索
附件2 「藥品給付規定」修訂對照表 第9節抗癌瘤藥物 ... | 合法藥品大搜索
第三代ALK抑制劑獲健保給付 | 合法藥品大搜索
【無菌雪華力淨鈉鹽】廣效抗菌劑。
藥品名稱:無菌雪華力淨鈉鹽許可證字號:衛署藥輸字第019995號許可證種類:原料藥適應症:廣效抗菌劑。劑型:藥品類別:製劑原料主...
【溶栓酉每凍晶注射劑750,000單位】血栓及栓塞之纖維溶解劑。
藥品名稱:溶栓酉每凍晶注射劑750,000單位許可證字號:衛署藥輸字第021919號許可證種類:製 劑適應症:血栓及栓塞之纖維...
【癌能畢 膜衣錠180毫克】適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。
藥品名稱:癌能畢膜衣錠180毫克許可證字號:衛部藥輸字第027732號許可證種類:製 劑適應症:適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺...
【瘤利剋膜衣錠25毫克】LORVIQUA適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人在使用(1)crizotinib和後續至少一種其他的ALK抑制劑或(2)以alectinib或ceritinib做為第一種ALK抑制劑治療非小細胞肺癌發生惡化。
藥品名稱:瘤利剋膜衣錠25毫克許可證字號:衛部藥輸字第027691號許可證種類:製 劑適應症:LORVIQUA適用於ALK陽性之晚期非小細...
【愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位】適用於預防及治療B型血友病患者(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。
藥品名稱:愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位許可證字號:衛部菌疫輸字第001061號許可證種類:菌 疫...
【艾拉特凍晶注射劑 500IU】「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
藥品名稱:艾拉特凍晶注射劑500IU許可證字號:衛部菌疫輸字第001027號許可證種類:製 劑適應症:「治療與預防A型血友病患者(先...
【雷米芳】結核症
藥品名稱:雷米芳許可證字號:內衛藥輸字第002330號許可證種類:製 劑適應症:結核症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略述...
【癌能畢 膜衣錠30毫克】適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。
藥品名稱:癌能畢膜衣錠30毫克許可證字號:衛部藥輸字第027730號許可證種類:製 劑適應症:適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺...
【百氯素凍晶注射劑1公克】傷寒、副傷寒、敗血症、細菌性心內膜炎、肺炎、痢疾、百日咳、蜂窩織炎、淋疾、梅毒、丹毒、膀胱炎、其他氯黴素感受性菌所染之急性化膿性疾患等
藥品名稱:百氯素凍晶注射劑1公克許可證字號:衛署藥製字第033907號許可證種類:製 劑適應症:傷寒、副傷寒、敗血症、細菌性心...
【"意欣" 可利制菌凍晶注射劑】限用於一般抗生素無效,且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
藥品名稱:"意欣"可利制菌凍晶注射劑許可證字號:衛部藥製字第060351號許可證種類:製 劑適應症:限用於一般抗生素無效,且具多...
【癌能畢 膜衣錠90毫克】適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。
藥品名稱:癌能畢膜衣錠90毫克許可證字號:衛部藥輸字第027731號許可證種類:製 劑適應症:適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺...
【保癌寧 凍晶注射劑】Polivy與bendamustine和MabThera(rituximab)併用,適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。
藥品名稱:保癌寧凍晶注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001123號許可證種類:菌 疫適應症:Polivy與bendamustine和MabThera(rit...
【愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位】適用於預防及治療B型血友病患者(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。
藥品名稱:愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位許可證字號:衛部菌疫輸字第001059號許可證種類:菌 疫適應症:適用於...
【泰嘉錠 250 毫克膜衣錠】在和capecitabine併用的情況下,TYKERB適用於治療腫瘤有HER2 (ErbB2)過度表現之現象且曾接受anthracycline、taxane以及trastuzumab治療後病況惡化之後期或轉移性乳癌患者。在和芳香酶抑制劑(aromatase inhibitor)併用的情況下,TYKERB適用於治療Her2/neu (ErbB2)過度表現,荷爾蒙接受體呈陽性之轉移性乳癌患者,但未曾接受過trastuzumab或芳香酶抑制劑治療,且目前不打算進行化療之停經後婦女。
藥品名稱:泰嘉錠250毫克膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第024878號許可證種類:製 劑適應症:在和capecitabine併用的情況下,TYK...
【羅思克200毫克膠囊】1.ROS1 陽性之非小細胞肺癌: 適用於治療ROS1 陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤: 適用於治療NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤的成人病人,並應符合以下條件:(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項
藥品名稱:羅思克200毫克膠囊許可證字號:衛部藥輸字第027865號許可證種類:製 劑適應症:1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療...