醫院藥學有效期藥品的管理 | 合法藥品大搜索

醫院藥學/有效期藥品的管理·1、可以直接識別藥品的生產日期，辨別藥品生產的早晚，以掌握使用的先後。·2、通過批號根據藥品的有效期可直接推算出失效期。·3 ...

藥品的有效期是指藥品在規定的儲藏條件下能保持其質量的期限。

一、一般藥品在正常的儲藏條件下能較長期地保持有效性，但是某些藥品如抗生素[1]、生物製品、某些化學[2]藥品和放射性藥品[3]等，即使在正常的儲藏條件下，其效價[4]（或含量）會逐漸下降，甚至會增加毒性[5]，以至無法使用。因此，為保證這部分藥品的質量，保證用藥安全[6]，常根據其穩定性試驗和留樣觀察，預測或掌握其效價（或含量）下降至不合格的時間，規定藥品在一定儲藏條件時的有效使用時限，這就是藥品的有效期。它是直接反映了穩定藥品的內在質量的一個重要指標，這類藥品必須嚴格遵守其特定的貯藏條件，又要在規定的期限內使用，才能保證藥品有效性和安全性，兩者不可忽視。因此，加強有效期藥品的管理，是保證用藥安全、有效的重要條件，且不可忽視。

二、藥品效期推算和藥品批號

藥品批號 藥品的批號是表示藥品的生產編號的一種表。常以同一次投料、同一生產工藝所生產的產品作為一個批號記。國內的批號（Lot No）的標示法，通常以生產的日期和分批號表示，可以直接讀出藥品的生產日期。衛生部[7]統一規定，批號內容包括生產日期號（日號）和分批號（分號），標註日號在前，分號在後，日號與分號之間以短橫線相連。

日號一律規定為六位數字表示，如1995年12月12日生產的，其日號為951212；1996年1月5日生產的其日號為960105。

分號的具體表示由生產單位根據品種、投料、檢驗、分裝、小組代號等自行確定。如1995年8月20日生產的第二批，即標為950820-2。每一個品種同一天投料作為一個日號；每投料一次作為一個分號。

（二）藥品的批號，對藥品的保管具有特殊意義

1、可以直接識別藥品的生產日期，辨別藥品生產的早晚，以掌握使用的先後。

2、通過批號根據藥品的有效期可直接推算出失效期。

3、批號是代表一批藥品的質量，是留樣觀察的最小單位，藉以考察其質量情況。

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