〈藥華藥仲裁案〉反制AOP 求償美藥證損失逾510億元 | 合法藥品大搜索
2020年11月18日—藥華藥(6446-TW)今(18)日晚間宣布,針對歐洲合作夥伴AOPOrphan延遲提供臨床試驗數據,導致美國藥證取得延遲產生損失,向國際商會(ICC) ...
藥華藥 (6446-TW[1]) 今 (18) 日晚間宣布,針對歐洲合作夥伴 AOP Orphan 延遲提供臨床試驗數據,導致美國藥證取得延遲產生損失,將向國際商會 (ICC) 提出求償,求償金額不低於 17.8 億美元 (約新台幣[2] 510 億元)。
藥華藥與國際藥廠 AOP 仲裁案持續延燒,此次賠償金額是經律師團及會計師精算後提出,總金額遠高於 AOP 之前對藥華藥求償的數字,並強調,此次仲裁最主要目的,是針對 AOP 未依約準時提供臨床試驗數據,導致公司申請美國藥證延遲損失,與其他事項無涉。
2009 年藥華藥與 AOP 簽訂 30 年授權合約,把自行開發的 P1101 授權給 AOP,依照合約,藥華藥負責藥品製造,AOP 則負責臨床試驗、藥證申請及取得藥證後行銷權利,授權地區包括美國及歐洲。
美國布局方面,藥華藥指出,AOP 延遲近 3 年、今年 3 月才向美國 FDA 申請藥證,所幸今年 5 月中,已進入藥證審查程序,預期明年 3 月取得藥證。
藥華藥表示,仲裁案主要針對美國藥證延遲損失提出仲裁,歐洲部分目前仍維持與 AOP 合作,共同開發市場,未來不排除以任何方式創造雙贏。
References 6446-TW (www.cnyes.com) 新台幣 (invest.cnyes.com)〈藥華藥仲裁案〉撤仲聲請遭駁回向德國最高法院提上訴 | 合法藥品大搜索
〈藥華藥仲裁案〉反制AOP 求償美藥證損失逾510億元 | 合法藥品大搜索
〈藥華藥仲裁案〉AOP寄出償帳單公司擬提撤銷仲裁 | 合法藥品大搜索
台廠國際仲裁失利律師:可提反仲裁、撤仲和台灣三審承認反制 ... | 合法藥品大搜索
藥華藥反制AOP 求償510億台幣 | 合法藥品大搜索
數百億市場喬不攏?合作8年夥伴撕破臉互告 | 合法藥品大搜索
藥華藥仲裁案判賠48億元執行長:將提出質疑 | 合法藥品大搜索
藥華反制AOP 求償逾510億| 生技醫藥 | 合法藥品大搜索
從分潤爭議變成賠償48億?一文分析:藥華藥與AOP爭議的 ... | 合法藥品大搜索
Genet記者會Q&A 藥華藥(6446)經營團隊回覆與AOP仲裁案的 ... | 合法藥品大搜索
【珮格西施 預充填注射筆180微公克/0.5毫升】治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
藥品名稱:珮格西施預充填注射筆180微公克/0.5毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000929號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性B型肝...
【吉西他濱鹽酸鹽】抗癌藥。
藥品名稱:吉西他濱鹽酸鹽許可證字號:衛署藥製字第055548號許可證種類:原料藥適應症:抗癌藥。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【珮格西施 注射劑180微公克\毫升】治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性,有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。治療慢性C型肝炎:單獨或合併RIBAVIRIN使用的珮格西施,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
藥品名稱:珮格西施注射劑180微公克\毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000766號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性B型肝炎:...
【百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升】治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。
藥品名稱:百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升許可證字號:衛部菌疫製字第000143號許可證種類:菌 疫適應症:治療不具症狀性脾...
【聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b】紅血球增多症
藥品名稱:聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b許可證字號:衛部菌疫製字第000142號許可證種類:原料藥適應症:紅血球增多症劑型:藥品類...
【珮格西施 注射劑180微公克/0.5毫升】1、治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性,有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。2、治療慢性C型肝炎成人病患:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
藥品名稱:珮格西施注射劑180微公克/0.5毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000789號許可證種類:菌 疫適應症:1、治療慢性B型肝炎...
【雙福全靜脈注射劑】非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。
藥品名稱:雙福全靜脈注射劑許可證字號:衛署藥製字第048080號許可證種類:製 劑適應症:非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCIT...