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2017年12月31日—Ramelteon是第一個選擇性褪黑激素受體活化劑,美國食品藥物管理局核准用於治療入睡困難型的失眠。特異性地作用於melatonin-1(MT-1) ...
Ramelteon 是第一個選擇性褪黑激素受體活化劑,美國食品藥物管理局核准用於治療入睡困難型的失眠。特異性地作用於 melatonin-1(MT-1) 和 melatonin-2(MT-2) 褪黑激素受體,對 gamma-aminobutyric acid (GABA) 受體複合物沒有作用。DSM-IV 將失眠分為入睡困難、睡眠難以持續或容易早醒,能影響病人的生活品質、社會功能。在安慰劑對照試驗中證實 ramelteon 在慢性失眠患者的療效和安全性。研究顯示使用8 mg 的 ramelteon 可減少入睡時間,但對於睡眠效率、睡眠品質沒有改善。
建議在睡前30分鐘服用 ramelteon。由於 ramelteon 經肝臟中代謝,因此重度肝損傷者不能使用,中度肝損傷者應謹慎使用。常見的不良事件在這些研究中包括頭痛、疲勞、眩暈、嗜睡,但沒有發生反彈失眠或停藥的戒斷症狀。短期使用 ramelteon 可改善入睡困難的睡眠障礙,然而仍須要長期的研究證實臨床療效。
關鍵字: 失眠、ramelteon、褪黑激素、melatonin
壹、前言
Ramelteon (Rozerem) 是三環合成的褪黑激素類似物,2005年被美國食品和藥物管理局 (Food and Drug Administration;FDA) 批准治療失眠症1。Ramelteon 是一種選擇性的褪黑激素-1(melatonin-1;MT1) 和褪黑激素-2(melatonin-2;MT2) 受體活化劑2,主要對 MT1和 MT2受體有高親和力,對其他中樞神經系統的受體親和力非常低 (如 gamma-aminobutyric acid;GABA 受體)1。且與褪黑激素相比,ramelteon 具有更大的親脂性,容易進入組織1。
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