生技業護國神山這兩檔誰最有實力? | 市場焦點 | 合法藥品大搜索
2021年5月3日—最新版《生技新藥產業發展條例》修訂草案日前出爐,預定2021年底前完成立法,2022~2031年實施,最大改變是,鼓勵製藥業者投入...生技業者指出,南韓在CDMO的發展領先台灣,該國CDMO公司家數雖不多,但做得很有 ...
最新版《生技新藥產業發展條例》修訂草案日前出爐,預定2021年底前完成立法,2022~2031年實施,最大改變是,鼓勵製藥業者投入製程複雜的生物藥代工,預期有助於打造台灣生技業的台積電。隨著國內電子業大咖紛紛跨入生技醫療產業,如果能結合台灣具全球競爭力的電子科技與尚未獲得滿足的生技醫療需求,未來將大有可為。
近期國內有兩件大事獲生技業者及投資人高度關注,其一是新版《生技新藥產業發展條例》草案日前出爐,新納入CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization,委託開發生產)營運模式、增加設備投資抵減補助,鼓勵製藥業者投入生物藥代工,其二是鴻海(2317)[1](2317)[2]創辦人暨前董事長郭台銘準備斥資50億元參與CDMO廠台康(6589)[3](6589)[4]私募。
最新版《生技新藥產業發展條例》修訂草案,日前新增CDMO為重點扶植項目,主要是由國發會主委龔明鑫促成。根據側面了解,龔明鑫得知,行政院生技產業策略諮議委員會委員、旅美生技專家楊育民今(2021)年在美國啟動CDMO新計劃,認為台灣生技業也應加強發展側重製造的CDMO,藉此發揮台灣在科技產品代工製造所累積的成功經驗。
楊育民是前台北市長楊金欉之子,交大電機系畢業,赴美取得俄亥俄州立大學電機博士,後來進入生技業的跨界發展非常成功,曾擔任羅氏大藥廠技術營運總裁,他最近聯手全球知名生技風險資本家羅伯特.尼爾森(Robert Nelsen)等國際大咖,創立「韌力生物製造公司」(Resilience),以製程複雜的生物製劑CDMO為業務,首輪募資即達8億美元(約224億台幣),引起全球生醫業界矚目。
高成長生物藥製程複雜
CDMO代工商機崛起
一般化學合成的新藥有高達80%的複雜性是在臨床開發,製造或量產相對簡單。近年蓬勃發展的細胞和基因療法新藥屬於蛋白質藥(生物藥),是利用基因工程與細胞培養等技術在微生物、植物或動物細胞進行量產,製程複雜有難度,這就是CDMO公司存在的價值。
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【鄰-氯苯基二苯基甲基嘧唑】念珠菌屬起因之?炎及外陰?炎
藥品名稱:鄰-氯苯基二苯基甲基嘧唑許可證字號:衛署藥製字第012364號許可證種類:原料藥適應症:念珠菌屬起因之?炎及外陰?炎...
【二硫胺明】維生素乙1缺乏症
藥品名稱:二硫胺明許可證字號:內衛藥製字第008621號許可證種類:原料藥適應症:維生素乙1缺乏症劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【立敏停點眼液 0.25 毫克/毫升】暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。
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【欣瘤伏 長效緩釋注射劑30毫克】1.肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。 2.庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已接受手術未能治療的庫欣氏病病人。
藥品名稱:欣瘤伏長效緩釋注射劑30毫克許可證字號:衛部藥輸字第027636號許可證種類:製 劑適應症:1.肢端肥大症:對手術反應不...
【"皇佳" 俾善達膠囊(披喇瑟盪)】對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效
藥品名稱:"皇佳"俾善達膠囊(披喇瑟盪)許可證字號:衛署藥製字第019625號許可證種類:製 劑適應症:對腦血管障礙及老化所引起...
【喜健注射液50公絲/公撮(希索徽素)】革蘭氏陰菌及金黃葡萄球菌引起之感染症。
藥品名稱:喜健注射液50公絲/公撮(希索徽素)許可證字號:衛署藥製字第036420號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陰菌及金黃...
【普特皮軟膏 0.1%】Protopic 0.1%軟膏適用於成人與青少年(16歲及16歲以上)。1.症狀發作期治療:第二線使用於青少年及成人(16歲及16歲以上)因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分、或無法耐受其他傳統治療(如外用的皮質類固醇)的中度至重度異位性皮膚炎病人,作為短期及間歇性長期治療。2.維持治療:治療中度至重度異位性皮膚炎,針對有高疾病惡化率(即每年發生4次或以上)且曾對每天2次、最多6週的tacrolimus軟膏治療出現初步反應(病灶清除、幾乎清除或僅剩輕微影響)的病人,預防復發並延長無復發期。
藥品名稱:普特皮軟膏0.1%許可證字號:衛署藥輸字第023346號許可證種類:製 劑適應症:Protopic0.1%軟膏適用於成人與青少年(16...
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藥品名稱:立可通注射液25公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第021002號許可證種類:製 劑適應症:類風濕性關節炎、皮膚炎、過...
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藥品名稱:膚潔康液5毫克/毫升<待克善>許可證字號:衛署藥製字第041555號許可證種類:製 劑適應症:皮膚殺菌、消毒、清潔及防...
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藥品名稱:美保朗注射液0.5毫克/毫升(甲鈷胺明)許可證字號:衛署藥製字第036885號許可證種類:製 劑適應症:維他命B12...
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【保利黴素克能達】由革蘭氏陽性及陰性細菌所引起之感染症
藥品名稱:保利黴素克能達許可證字號:衛署藥輸字第012193號許可證種類:製 劑適應症:由革蘭氏陽性及陰性細菌所引起之感染症劑...
【“約克”安施克乳膏】皮膚炎、過敏性及接觸性皮膚炎、類風濕性關節炎所引起之關節腫脹
藥品名稱:“約克”安施克乳膏許可證字號:衛署藥製字第021062號許可證種類:製 劑適應症:皮膚炎、過敏性及接觸性皮膚炎、類風濕...