個股：健亞(4130)治療糖尿病新成份新藥DBPR108 ... | 合法藥品大搜索

2020年3月2日—本公司治療糖尿病之新成份新藥DBPR108於中國大陸順利進入第三期臨床試驗。1.​事實發生日:109/03/022.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司 ...

本公司治療糖尿病之新成份新藥DBPR108於中國大陸

順利進入第三期臨床試驗。

1.事實發生日:109/03/02

2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司。

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

一.研發新藥名稱或代號:DBPR108。

二.用途:治療糖尿病。

三.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗及新藥上市申請。

四.目前進行中之研發階段:

1.本公司與中國大陸石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司，就DBPR108在中國大陸

地區共同進行該藥品之研究，註冊，推廣，銷售和生產等事宜，簽署技術授權與開發

合同在案。

2.中奇製藥日前接獲中國大陸組長單位(分別為北京大學第一醫院和北京協和醫院)生物

醫學研究倫理委員會審查同意，將按照批准文件進行「DBPR108片單藥治療2型糖尿病的

多中心隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物參比、安慰劑對照的三期臨床試驗」與「DBPR108片

聯合鹽酸二甲雙胍片治療2型糖尿病的多中心、隨機、雙盲平行對照的三期臨床試驗」。

3.已投入之累積研發費用:不適用(中國大陸臨床開發費用由中奇製葯全權負責)。

五.將再進行之下一研發階段:第三期臨床試驗及新藥上市申請。

1.預計完成時間:本試驗相關時程之規劃，由中奇製葯主導。

2.預計應負擔之義務:與國衛院共同協助中奇製葯之臨床開發工作。

六.市場狀況:

根據...