藥盒上面到底寫了些什麼?藥品包裝類型與標示 | 合法藥品大搜索
2018年6月30日—一般藥品包裝容器可分四種:密蓋容器、緊密容器、氣密容器及避光...型態,不管是錠劑、軟膠囊、硬膠囊均可使用PTP包裝,除了保持藥品的 ...
黃昌尉/長庚大學天然藥物研究所,現職永信藥品產品法規處專員。
藥品的包裝看似普通,但其實學問多多。想要讓一顆藥品在疾病治療上發揮最大的功效,除了先前藥品研發,設計與量產製造的努力之外,如何將一顆完整的藥品送至使用者的手上,也是相當重要的議題。藥品相較於食品,更需要高規格的防護及清楚的使用說明,因為任何一點破損或標示不清都有可能影響人體健康。作為藥物製程中的最後一環,包裝的功能包含提供藥品獨特性、保護、識別資訊、醒目提示、符合規範的儲存、劑量的控制以及病患使用的便利性,依照不同劑型提供相對應的包裝方式。
根據世界衛生組織(WHO)公布的「藥品包裝指南說明」,藥品包裝應具備以下特性:防止所有對於藥品品質有危害的外來影響,如濕度、光線、氧氣及溫度變化、保護藥品免於生物汙染、防止物理損傷(例如碰撞)、包裝上需包含正確的藥品資訊及標示。
分類標準
一般藥品包裝容器可分四種:密蓋容器、緊密容器、氣密容器及避光容器。為保護內容物免於遭受外來固體物質的汙染,以及避免在一般正常處理、運輸或儲存及調劑情形下損失內容物,會使用固液體均不能隨意進出的密蓋容器;若要再限制氣體進出的話,則需使用緊密容器以達防潮、防風化或蒸發的效果;而需多次打開使用的容器,除避免氣體進出外,尚須阻絕微生物接觸藥品的可能,這時便會使用設計為重複開關後仍能保持氣密的氣密容器,避免受到空氣或其他氣體的影響;最後比較特別的是,有些內容物容易受到光解而變質,就需要使用避光的容器進行包裝。
包裝種類
在既有的印象裡,總是看著藥師從許多藥罐的藥架上拿下藥品調配景象,或於藥局中看到陳列櫃上整排圓形或方型瓶的罐裝藥品。罐裝藥品常用的材質為玻璃或塑膠,玻璃罐裝的優點可清楚看到瓶中的內容物,但價格相對來說較為昂貴,因此大多還是以塑膠瓶罐包裝為主。
罐裝的藥品對於一般民眾來說較少使用,但是罐裝的保健食品卻很常見。開封後的塑膠瓶中,通常會有棉花或者塑膠袋,其目的為避免運送時的碰撞,導致內容物的損傷,開封後應取出後丟棄,避免棉花於罐內吸濕受潮,反而造成藥品的變質。另外,我們常認為保留...
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