新世代護腎藥出現:Dapagliflozin可改善腎病變患者的預後 ... | 合法藥品大搜索
2020年9月4日—這些實驗者分別接受每日10mg的dapagliflozin或是安慰劑。...的糖尿病患者,使用SGLT2抑制劑可以延緩腎功能惡化以及其他腎病變的風險。
洗腎佔了龐大的醫療資源,而在進入洗腎前的腎病變,除了控制好三高和既存的慢性病之外,我們只有ACEi以及ARB這一大類的藥物可以作為慢性腎病變的治療。在SGLT2抑制劑的心血管研究中發現,SGLT2抑制劑可以降低心血管高風險的糖尿病患者的腎病變惡化,而CREDENCE研究發現Canagliflozin可以延緩糖尿病腎病變患者的惡化程度。因此,接下來的問題是,那非糖尿病的腎病變患者,是否也有這樣的好處呢?目前在歐洲心臟年會(ESC)的年會上,DAPA-CKD研究顯示,針對有慢性腎病變患者,不論有無糖尿病,給予每日10mg的Dapagliflozin治療32個月時間,可降低4成的腎病變惡化風險。
這個研究在21個國家386個地點舉行。進入實驗者必須有18歲以上,有慢性腎病變,包含腎絲球在25到75/min/1.73m2,UACR在200到5000mg/g,且已經使用可最大忍受的ACEi或是ARB這類藥物達4週或是更久的時間。
研究對象排除第一型糖尿病,多囊性腎病變,狼瘡腎炎,ANCA相關血管炎,或是過去六個月接受過免疫抑制治療的患者。
這些實驗者分別接受每日10mg的dapagliflozin或是安慰劑。
主要預後為腎絲球過濾率持續下降50%以上,或是末期腎病變,或是腎病變死亡,或是心血管死亡。
次要預後包括1. 腎病變預後,為主要預後排除心血管死亡;2. 心血管死亡或是心衰竭住院;3. 所有原因的死亡。
總共有4,304名患者進入隨機分配,有4299(99.9%)可追蹤到生存狀態。其中2/3是糖尿病患者,1/3沒有糖尿病;平均腎絲球過濾率為43,UACR平均為900,且97%有使用ACEi或是ARB。
在32個月的追蹤,主要預後部分安慰劑組發生312次事件,Dapagliflozin發生197件,使用Dapagliflozin降低39%風險(HR: 0.61, 95%CI: 0.51-0.72, p=0.000000028(等等,這個p是怎麼回事,居然算到這麼低?!)),每19個治療的患者就有1人看...
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