新型態磷結合劑：Sevelamer | 合法藥品大搜索

國內衛生署於2003年核准sevelamer上市，其適應症為控制長期接受血液透析治療成年患者的高磷血症。目前品項成分為sevelamerhydrochloride，每錠含800mg ...

腎臟在人體血中鈣磷平衡扮演重要的調節角色，在慢性腎臟病患者因腎功能降低，無法充分處理磷酸鹽排泄，導致血中磷酸上升，破壞鈣磷間平衡並引起多種併發症，包含：轉移性軟組織鈣化（metastatic soft tissue calcification）、腎骨病變（osteodystrophy）、次發性副甲狀腺功能亢進（secondary hyperparathyroidism）等1。近年來相關研究也顯示高磷酸血症是導致末期腎病變（end-stage renal disease, ESRD）及透析病人心血管死亡率上升的危險因子之一2。美國國家腎臟基金會（National Kidney Foundation, NKF）提出Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI)治療指引，對於慢性腎臟病患血磷控制建議為第三至第四期腎病患者應將血磷值控制於2.7-4.6 mg/dL，第五期或透析患者則為3.5-5.5 mg/dL。臨床上對高磷酸血症處置包含限制飲食中磷攝取量，以透析方式移除體內過多的磷，以及使用磷結合劑3。多年來磷結合劑以含鈣或鋁鹽類為主，但長期使用可能造成包含高血鈣、血管鈣化或鋁中毒等問題。1998 年美國食品藥物管理局（FDA）核准第一種不含鈣、鋁的磷結合劑：Sevelamer （磷能解，Renagel®），解決傳統磷結合劑治療上的顧忌，以下針對此藥品作用機轉、臨床研究、用法、副作用、注意事項等進行介紹1。

貳、臨床藥理作用機轉

Sevelamer 為大分子樹脂結構，含多個二級胺（NH2+）聚分子（圖一），具親水性，但不溶於水。進入消化道後，在pH 值小於7 環境下（小腸以上），二級胺形成帶正電離子態，吸附飲食中的磷酸，形成不溶性磷酸鹽複合物不會被吸收，幾乎100%經由糞便排出體外，藉此達到降低血中磷酸濃度效果1,4。

圖一、Sevelamer hydrochloride 化學結構式1,4

参、臨床研究