「沛麗婷」減肥藥恐致癌食藥署:即起廢證、永久禁用 | 合法藥品大搜索
2020年7月16日—「沛麗婷」減肥藥恐致癌食藥署:即起廢證、永久禁用...常於診所開立、每年進口500萬顆的減肥藥「沛麗婷膜衣錠10毫克」,數月前在國際間傳出 ...
常於診所開立、每年進口500萬顆的減肥藥「沛麗婷膜衣錠10毫克」,數月前在國際間傳出致癌疑慮,可能造成胰臟癌、直腸癌、肺癌等。食藥署今年2月接獲警訊後禁用此藥,經過完整的效益評估,今日宣布廢除廠商許可證。
含lorcaserin成分的藥品,在國內計有一張許可證,為創益生技股份有限公司旗下的「沛麗婷膜衣錠10毫克」。食藥署藥品組科長洪國登表示,「沛麗婷」是一款處方藥,多在診所開立,每年進口量約500萬顆,推估國內約有1、2萬人在使用。
今年2月,食藥署接獲美國食藥局警訊指出,含lorcaserin成分的藥品具致癌疑慮,可能引起膀胱癌、大腸癌等,隨即要求禁用,廠商也主動將藥品回收。
洪國登表示,經過藥品安全評估諮議小組幾個月的完整評估,因相關成分的藥品具有增加癌症如胰臟癌、直腸癌及肺癌的風險,風險高於臨床效益,7月16日起將廢止相關成分的藥品許可證。自公告日起,藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;藥品許可證持有商亦應於1個月(109年8月16日)內收回市售品。
因「沛麗婷」自2月起已遭禁用,廠商也已主動回收,食藥署推估國內已幾乎沒有民眾使用此藥。食藥署表示,正確的減肥之道應配合飲食控制,規律運動。如有必要使用藥品協助減重,應經由醫師診斷,選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品,再加上耐心和毅力,才能擁有健康的身體、勻稱的身材,切勿隨意購買市面上之減肥藥,以免破財又傷身。
食藥署提醒醫療人員、病人,當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: https://adr.fda.gov.tw。
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