糞腸球菌屎腸球菌限制使用、新制重點 | 合法藥品大搜索

2018年11月6日—許多益生菌產品會添加「糞腸球菌」及「屎腸球菌」作為食品原料，...近年國際研究發現，這兩種菌帶有抗藥性基因，可能與醫院院內感染相關。

許多益生菌產品會添加「糞腸球菌」及「屎腸球菌」作為食品原料，首先，這兩種菌並未列為禁用，只是限制使用，在未經確認食用安全性前，不得作為食品原料，但業者若能提出菌株相關安全性資料，且完成申請作業程序，獲得許可後就可以做為食品原料使用。

民眾關注的另一個重點，就是「糞腸球菌」及「屎腸球菌」的取得來源？最早科學家發現時，糞腸球菌是從糞便中分離出來的，屎腸球菌則是從腸道中分離，主要是因為人體腸道內存在著各種菌，可透過菌種分離和純化技術發現菌種，兩者也可能從環境中分離出來，但現在應用在原料上的「糞腸球菌」及「屎腸球菌」，大多都是透過實驗室培養而來。

簡單說：近年國際研究發現，這兩種菌帶有抗藥性基因，可能與醫院院內感染相關。

摘錄衛福部公告之限制原由：「糞腸球菌及屎腸球菌為腸球菌屬 (Enterococcus) 的主要菌種之一，過去曾被歸類為益生菌，惟聯合國糧食及農業組織與世界衛生組織聯合工作小組 (Joint FAO/WHO Working Group) 重新評估後，基於腸球菌菌株具有萬古黴素 (vancomycin) 之抗藥性，且部分具有抗萬古黴素抗藥性基因之腸球菌菌株與醫院院內感染相關，因此不建議再將腸球菌作為益生菌供人類使用。食藥署為使腸球菌之管理與國際接軌，更為保障民眾健康之考量，擬定預告草案，……限制「糞腸球菌 (Enterococcus faecalis)」及「屎腸球菌 (Enterococcus faecium)」不得再供為食品原料使用。」

資料來源：食品藥物管理署[1]

衛福部於 2016 年 10 月首度預告「糞腸球菌」及「屎腸球菌」不得作為食品原料，2017 年 5 月二度預告，若業者需使用這兩種菌株製作食品，應附上毒性試驗、菌株基本資料等，專案審查通過才可使用，原定是全面禁用糞腸球菌及屎腸球菌為食品原料，但糞腸球菌及屎腸球菌是體內菌總稱，業者反映並非所有的糞腸球菌及屎腸球菌都有抗藥性。

因此經討論及第二次預告後，2018 年 11 月 6 日正式定案，若業者能證明糞腸球菌及屎腸球菌沒有抗藥性等，經過申請公告後...