對手臨床失利智擎胰臟癌新藥「安能得® 」可望 ... | 合法藥品大搜索

智擎旗下「安能得®」(ONIVYDE®)(nal-IRI,MM-398,PEP02)於2015年10月分獲...之新成分新藥(NCE)，目前完成候選藥物篩選，正進行專利申請與臨床前試驗。

首頁[1] > 全球新聞[2]

對手臨床失利 智擎胰臟癌新藥「安能得®」可望獨佔市場

2016/05/18 《環球生技月刊》記者陳欣儀 整理報導

智擎總經理葉常菁發表智擎的最新展望。(圖/陳堂麒)

【本刊訊】5月18日下午，元富證券股份有限公司邀請智擎生技製藥股份有限公司(4162)，舉辦生技產業暨投資論壇，由智擎總經理葉常菁發表智擎的最新消息、現況與未來展望。

智擎旗下「安能得®」(ONIVYDE®) (nal-IRI, MM-398, PEP02)於2015年10月分獲台灣及美國核准使用於轉移性胰腺癌。同年6月獲歐洲EMA接受新藥上市許可申請，目前尚在審查中。

智擎的合作夥伴Merrimack，今年首季銷售ONIVYDE的淨利達1,000萬美元，顯示胰臟癌市場的銷售潛力驚人。

今年3月美國國家癌症資訊網(NCCN) 將ONIVYDE®併用fluorouracil及leucovorin (5-FU/LV)療法列入2016年最新版，對於胰腺癌第二線治療指引的第一級(Category1)治療建議。

ONIVYDE®於5月初獲得韓國食品藥物安全部(MFDS)接受新藥申請上市送件，並進入審查流程。葉常菁對此表示，若ONIVYDE®能迅速在韓國獲得上市許可，將造福更多的轉移性胰腺癌病患，給予治療機會的選擇。

另外，國際大廠Shire將斥資320億美元，於6月完成併購智擎歐洲夥伴Baxalta。市場研究機構EvaluatePharma指出，未來Shire將躍居全球罕見疾病治療最大藥廠，估計公司2020年前營收上看200億美元，其中，ONIVYDE®的銷售額就達到30億美元。

...