管制藥品管理 | 合法藥品大搜索
1.按管制藥品管理條例第28條第2項規定:「前項登載情形,應依中央衛生主管機關規定之期限及方式,定期向當地衛生主管機關及食品藥物局申報。」,違者依同 ...
管制藥品
一、 管制藥品管理問答
問:什麼是藥品許可證?為什麼我已經申報購買Bromazepam 1.5MG資料,卻接獲衛生局來電告知申報錯誤?
答:
1.藥品許可證(=藥品代碼=藥品的身份證)。
2.藥品成分相同但不同廠牌、不同劑量、不同劑型,其藥品許可證即不同,應分開登載簿冊,分別申報。申報方式例舉如下:
問:申報管制藥品的時間及內容有哪些?
答:
1.按管制藥品管理條例第28條第2項規定:「前項登載情形,應依中央衛生主管機關規定之期限及方式,定期向當地衛生主管機關及食品藥物局申報。」,違者依同條例第40條規定,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。
2.管制藥品管理條例施行細則相關規定彙整如下表:
項目
上游業者
購用機構
法規
管制藥品管理條例施行細則第26條
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行政院衛生署管制藥品管理局辦事細則 | 合法藥品大搜索
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管制藥品管理資訊系統操作手冊(機構)目錄 | 合法藥品大搜索
【疼始康定60毫克持續藥效錠】疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
藥品名稱:疼始康定60毫克持續藥效錠許可證字號:衛部藥輸字第026437號許可證種類:製 劑適應症:疼始康定適合用於(1)需要長期...
【"優良"優來膠囊50毫克(美洛芬鈉)】解除輕及中度疼痛,緩解急性與慢性風溼性關節炎的症狀與徵象、緩解骨關節炎之症狀與徵象、關節粘連性脊椎炎。
藥品名稱:"優良"優來膠囊50毫克(美洛芬鈉)許可證字號:衛署藥製字第031169號許可證種類:製 劑適應症:解除輕及中度疼痛,緩...
【"岱比博" 硫酸碼啡注射劑2公絲/公撮】配合病人自控式裝置(PCA)、使用於疼痛處理。
藥品名稱:"岱比博"硫酸碼啡注射劑2公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第022106號許可證種類:製 劑適應症:配合病人自控式裝置...
【"管制藥品廠" 鹽酸普帕西芬膠囊65毫克】解除輕度至中度疼痛。
藥品名稱:"管制藥品廠"鹽酸普帕西芬膠囊65毫克許可證字號:衛署藥製字第044447號許可證種類:製 劑適應症:解除輕度至中度疼...
【吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時】需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
藥品名稱:吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第021523號許可證種類:製 劑適應症:需要使用鴉片類製劑控...
【默痛舒持續性藥效膠囊30毫克】緩解嚴重及頑固性疼痛。說明:用於緩解需要使用類鴉片(Opioid Analgesics)重複劑量超過數天以上之中度至至重度嚴重疼痛患者。
藥品名稱:默痛舒持續性藥效膠囊30毫克許可證字號:衛署藥輸字第023778號許可證種類:製 劑適應症:緩解嚴重及頑固性疼痛。說明...
【鹽酸待克明】抗膽鹼激性用藥。
藥品名稱:鹽酸待克明許可證字號:衛署藥輸字第023656號許可證種類:原料藥適應症:抗膽鹼激性用藥。劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【"優良"苯巴比妥錠30毫克】癲癇
藥品名稱:"優良"苯巴比妥錠30毫克許可證字號:衛署藥製字第028938號許可證種類:製 劑適應症:癲癇劑型:第四級管制藥品藥品...
【奧諾美10毫克/毫升注射液】用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
藥品名稱:奧諾美10毫克/毫升注射液許可證字號:衛部藥輸字第026635號許可證種類:製 劑適應症:用於治療中至重度癌症及術後疼...
【〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑50微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑50微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第022899號許可證種類:製 劑適應症:需要使...
【康定益糖衣錠】氯化鉀鹽補給
藥品名稱:康定益糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第014143號許可證種類:製 劑適應症:氯化鉀鹽補給劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【吩妥拉口頰錠 400微公克】Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
藥品名稱:吩妥拉口頰錠400微公克許可證字號:衛部藥輸字第026561號許可證種類:製 劑適應症:Fentora適用於18歲以上,對正在使...
【"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑100微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:"比利時嬌生"吩坦尼穿皮貼片劑100微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第022901號許可證種類:製 劑適應症:需要使...
【復爾舒脈注射液】末梢血管循環障礙
藥品名稱:復爾舒脈注射液許可證字號:衛署藥輸字第016794號許可證種類:製 劑適應症:末梢血管循環障礙劑型:藥品類別:限由醫師...
【安立平錠15 毫克】焦慮狀態。
藥品名稱:安立平錠15毫克許可證字號:衛署藥製字第046145號許可證種類:製 劑適應症:焦慮狀態。劑型:第四級管制藥品藥品類別:...