亞培有夠衰!驗出致癌原料的降壓藥竟是「別人」生產的 ... | 合法藥品大搜索
2019年2月27日—瑩碩生技與亞培委託歐帕生技生產的3項降血壓學名藥,在自主檢驗時發現使用...亞培生產的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克(Exnortan®)」已通過自主...
▲食藥署公佈的美商亞培股份有限公司出包產品「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」,實為營碩生技2017年生產。(圖/食藥署提供)
記者嚴云岑/台北報導
瑩碩生技與亞培委託歐帕生技生產的3項降血壓學名藥,在自主檢驗時發現使用到使用到具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」原料藥,遭食藥署令其即刻下架。亞培公司晚間發出聲明,表示出包的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」為瑩碩生技2017年所生產的藥品,亞培仍會「通力協助」營碩生技完成藥品回收。
亞培表示,亞培於2018年1月29日起,自瑩碩生技醫藥股份有限公司取得「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」之藥物許可證 ,民眾可從藥品外包裝區分兩款「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」。瑩碩生技2017年生產的藥品,其英文品名為Am-Daianxo®,但若是亞培生產,英文品名則變更為Exnortan®。
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▲亞培生產的易德壓悅膜衣錠 。(圖/亞培提供)
亞培生產的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克(Exnortan®)」已通過自主檢驗,確保產品不含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」成分,亞培也將公開檢驗結果,民眾可安心使用
亞培提到,此次受影響的19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Am-Daianxo®)」,批號為:160945、160946、160947、170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654及170737。
亞培將全面配合衛生福利部食品藥物管理署作業,並通力協助瑩碩生技醫藥股份有限公司完成受影響的19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Am-Daianxo®)」藥物,在3月27日前完成369萬顆藥品下架回收。
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