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然而，此次兩者皆使用mRNA為疫苗主原料，可說是臨床疫苗首例也是新契機，​疫苗通過准許上市後，亦須嚴加追蹤安全性與免疫效力。聚乙二醇（PEG, ...

◎文╱藥師張基元

現行全球通行率最高的兩大新冠疫苗BNT162b2 （Pfizer / Biotech） 與mRNA-1273 （Moderna），過去在臨床試驗時除觀察到90%新冠病毒的免疫力，疫苗安全性上也沒有觀察到嚴重疑慮。然而，此次兩者皆使用mRNA 為疫苗主原料，可說是臨床疫苗首例也是新契機，疫苗通過准許上市後，亦須嚴加追蹤安全性與免疫效力。

聚乙二醇（PEG, polyethylene glycol）研究

國際期刊Science1於一月發表的評論中提到，NT162b2 （Pfizer / Biotech） 與mRNA-1273 （Moderna） 疫苗的結構是liposome 包裹mRNA，值得注意的是Liposome表面結構鑲嵌著聚乙二醇（PEG, polyethylene glycol），PEG過去常應用在奈米藥物表面，增加其藥物血中輸送之能力、增長半衰期、避免血清蛋白吸附力等優點，此次新冠疫苗使用PEG 生醫材料也是疫苗開發史上首例。

長年研究聚乙二醇修飾藥物（PEGylated drugs） 免疫反應的匈牙利學者Janos Szebeni，也是Biotech疫苗主要開發者 Katalin Kariko之好友，過去研究發現liposome藥物 （PEG coated）在體內若有高濃度抗聚乙二醇抗體（anti-PEG antibody）的個體中會有嚴重的過敏反應，嚴重者會引發致死性Anaphylaxis2。Janos研究團隊在豬的動物模型上，看到此類聚乙二醇修飾藥物（PEGylated drugs） 會與體內anti-PEG antibody，接著引發補體活化過敏反應（Complement activation-related pseudoallergy, CARPA），觀察到豬出現呼吸急促、皮膚發紅、發腫以及血壓降低等症狀，即時給予Epinep...