Maviret®、Zepatier®及Vosevi®藥品安全資訊風險 ... | 合法藥品大搜索

2019/8/30美國FDA發布使用Mavyret®、Zepatier®或Vosevi®治療中度至重度肝...張（Maviret®），其中文仿單僅刊載「MAVIRET不建議用於中度肝功能不全的 ...

◎    食品藥物管理署說明：

1.          經查，我國核准含elbasvir及grazoprevir複方成分藥品許可證共1張（Zepatier®），其中文仿單「用法用量」、「禁忌症」、「特殊族群－肝功能不全」已刊載「禁用於中度或重度肝功能不全(Child-Pugh B或C)的患者」等相關資訊。

2.          次查，我國核准含glecaprevir及pibrentasvir複方成分藥品許可證共1張（Maviret®），其中文仿單僅刊載「MAVIRET不建議用於中度肝功能不全的患者(Child-Pugh B)，且禁用於重度肝功能不全的患者(Child-Pugh C)」，惟未將中度肝功能不全的患者(Child-Pugh B)列為禁忌症。

3.          針對是否採取進一步風險管控措施，本署現正評估中。

◎    醫療人員應注意事項：

1.          含elbasvir及grazoprevir複方成分藥品(Zepatier®)禁用於中度或重度肝功能不全(Child-Pugh B或C)的患者；含glecaprevir及pibrentasvir複方成分藥品（Maviret®）不建議用於中度肝功能不全的患者(Child-Pugh B)，且禁用於重度肝功能不全的患者(Child-Pugh C)。

2.          醫師於開...