提升ALK 肺癌5 年存活率! Alectinib 勝過於Crizotinib ... | 合法藥品大搜索
2020年6月19日—第一代ALK酪胺酸激酶抑制劑(tyrosinekinaseinhibitor,TKI)crizotinib,第二代TKIceritinib和alectinib,以及三代TKIlorlatinib為常見的ALK陽性 ...
ASCO2020 亮點:第 3 期臨床試驗的 ALEX 更新數據,一線治療間變性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase, ALK)陽性非小細胞肺癌的重大突破。與 Crizotinib 組相比,Alectinib 組有較高的 5 年存活率(45.5% vs 62.5%),證實 Alectinib 能帶來更顯著的長期存活效益。
ALK 藥物的前世今生
根據衛福部 2018 年統計資料,肺癌死亡率為高達 39.8%,為十大癌症之首。在肺癌患者中約 85% 為非小細胞肺癌(NSCLC),其中約 5 % 為間變性淋巴瘤 ALK 陽性 NSCLC,好發於較年輕(年齡中位數 52 歲)且無吸煙史的肺癌群體中,50% 患者小於 50歲、約70% 從未吸煙。
第一代 ALK 酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitor, TKI)crizotinib,第二代 TKI ceritinib 和 alectinib,以及三代 TKI lorlatinib 為常見的 ALK 陽性 NSCLC 臨床用藥,它們能抑制 ALK 和轉染重排(rearranged during transfection, RET)及其下游 STAT3 的訊息傳遞路徑,以降低腫瘤細胞的存活能力。
由於第三期臨床試驗 ALEX 的表現亮眼,2017 年,alectinib 取得美國 FDA 核准突破性治療認定(breakthrough therapy designation),以治療 ALK 晚期 NSCLC,隨後也被 FDA 核准用於一線治療。另外,從 2017年起,在 NCCN Guideline 中,alectinib 已經被列為對於 ALK 陽性 NSCLC 患者的一線治療首選用藥(preferred),雖然之後,有許多 ALK 陽性 NSCLC 新藥上市,但至今(6/09)該 Guideline 內容仍未改變 。另外,alectinib 已在全...
立克癌膠囊150 毫克(Zykadia capsules 150 mg) 醫療科技評估 ... | 合法藥品大搜索
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【截剋瘤膠囊250毫克】治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。XALKORI適用於治療ROS-1陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
藥品名稱:截剋瘤膠囊250毫克許可證字號:衛署藥輸字第025938號許可證種類:製 劑適應症:治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。...
【賀癌寧凍晶注射劑】乳癌:(1)轉移性乳癌:單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。說明:病人應符合下列條件:之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。(2)早期乳癌:單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人,在接受過以taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後,仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。
藥品名稱:賀癌寧凍晶注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第000949號許可證種類:菌 疫適應症:乳癌:(1)轉移性乳癌:單獨使用時能...
【立克癌 膠囊 150 毫克】治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。
藥品名稱:立克癌膠囊150毫克許可證字號:衛部藥輸字第026674號許可證種類:製 劑適應症:治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。...
【愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位】適用於預防及治療B型血友病患者(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。
藥品名稱:愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位許可證字號:衛部菌疫輸字第001059號許可證種類:菌 疫適應症:適用於...
【羅思克200毫克膠囊】1.ROS1 陽性之非小細胞肺癌: 適用於治療ROS1 陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤: 適用於治療NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤的成人病人,並應符合以下條件:(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項
藥品名稱:羅思克200毫克膠囊許可證字號:衛部藥輸字第027865號許可證種類:製 劑適應症:1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療...
【癌能畢 膜衣錠30毫克】適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。
藥品名稱:癌能畢膜衣錠30毫克許可證字號:衛部藥輸字第027730號許可證種類:製 劑適應症:適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺...
【瘤利剋膜衣錠25毫克】LORVIQUA適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人在使用(1)crizotinib和後續至少一種其他的ALK抑制劑或(2)以alectinib或ceritinib做為第一種ALK抑制劑治療非小細胞肺癌發生惡化。
藥品名稱:瘤利剋膜衣錠25毫克許可證字號:衛部藥輸字第027691號許可證種類:製 劑適應症:LORVIQUA適用於ALK陽性之晚期非小細...
【溶栓酉每凍晶注射劑750,000單位】血栓及栓塞之纖維溶解劑。
藥品名稱:溶栓酉每凍晶注射劑750,000單位許可證字號:衛署藥輸字第021919號許可證種類:製 劑適應症:血栓及栓塞之纖維...
【寧癌平凍晶注射劑】1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
藥品名稱:寧癌平凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027303號許可證種類:製 劑適應症:1.Binet分類stageB及C之慢性淋巴球白血...
【愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位】適用於預防及治療B型血友病患者(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。
藥品名稱:愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位許可證字號:衛部菌疫輸字第001061號許可證種類:菌 疫...
【艾拉特凍晶注射劑 250IU】「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
藥品名稱:艾拉特凍晶注射劑250IU許可證字號:衛部菌疫輸字第001026號許可證種類:製 劑適應症:「治療與預防A型血友病患者(先...
【截剋瘤膠囊200毫克】治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。XALKORI適用於治療ROS-1陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
藥品名稱:截剋瘤膠囊200毫克許可證字號:衛署藥輸字第025939號許可證種類:製 劑適應症:治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。...
【"科進"鹽酸銅穩停】銅離子螯合劑。
藥品名稱:"科進"鹽酸銅穩停許可證字號:衛部藥製字第059900號許可證種類:原料藥適應症:銅離子螯合劑。劑型:藥品類別:製劑原料...
【瘤利剋膜衣錠100毫克】LORVIQUA適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人在使用(1)crizotinib和後續至少一種其他的ALK抑制劑或(2)以alectinib或ceritinib做為第一種ALK抑制劑治療非小細胞肺癌發生惡化。
藥品名稱:瘤利剋膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第027692號許可證種類:製 劑適應症:LORVIQUA適用於ALK陽性之晚期非小細...
【癌能畢 膜衣錠180毫克】適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。
藥品名稱:癌能畢膜衣錠180毫克許可證字號:衛部藥輸字第027732號許可證種類:製 劑適應症:適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺...