潘懷宗/令人恐慌的致癌物是將藥吞下肚才大量產生的? | 合法藥品大搜索
2019年10月22日—...纈沙坦的藥物,它們分別是可得安穩Co-Diovan(纈沙坦+利尿劑)、易安穩Exforge(纈沙坦+鈣離子通道阻斷劑)及力安穩ExforgeHCT(纈沙 ...
歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)在2018年7月5日首先發布警訊,由大陸華海製藥公司所生產[1]專利過期,用來降壓的學名原料藥valsartan(纈沙坦),被驗出含有微量「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,而NDMA已知是2A級致癌物[2](動物致癌但人類尚不確定)。7月13日美國FDA呼籲民眾注意市面上幾種自主回收含有NDMA的纈沙坦降壓學名藥[3],非諾華原廠藥。纈沙坦這個化學物質最先是由瑞士諾華藥廠(NOVATIS)所開發出來治療高血壓、糖尿病腎病變和充血性心衰竭之專利藥物,1996年首次在歐洲上市,藥名叫做得安穩Diovan(裡面分別含有纈沙坦這個化學物質80mg或160mg兩種劑型),由於考量服藥便利性以及原廠想要維持長一點的專利期,因此後來又推出三個含有纈沙坦的藥物,它們分別是可得安穩Co-Diovan(纈沙坦+利尿劑)、易安穩 Exforge(纈沙坦+鈣離子通道阻斷劑)及力安穩Exforge HCT(纈沙坦+利尿劑+鈣離子通道阻斷劑),從2012年起,這些藥物專利權陸續到期,所以其他藥品公司就可以自由製造任何含纈沙坦的藥物,來瓜分原廠藥的市場,開始搶食大餅,但如果不是由原廠諾華所生產的原廠藥,我們就叫做學名藥,由於纈沙坦學名藥可以由世界各國許許多多不同的藥廠來生產,所以民眾若想要抄下有致癌物汙染的降壓藥名,就會發現有幾十種,甚至上百種藥名,感覺好像一下子世界上所有降壓藥都出了問題,但其實不是,他們都只是含有同一個化學物質而已,別太驚慌。
由於高血壓藥必須每天吃,而且可能吃一輩子,所以藥品中雖然含NDMA這個動物致癌物非常微量,世界各國衛生機關仍然決定,凡是購買並使用大陸華海製藥公司的纈沙坦這個化學物質(原料藥)而製成的藥品,不論在哪一國生產,都必須先預防性下架回收,待檢查確定並符合標準後,才能再重新上架,霎時之間,好像大陸貨很糟糕,其實不然,請大家繼續看下去。
接著,台灣衛福部食藥署再於2018年8月2日發布,中國大陸珠海潤都製藥公司生產的纈沙坦原料藥也被驗出含有NDMA致癌物,而購買此原料藥的台灣生達化學製藥所生產的4項降壓藥品,也必須自主全面下架回收,珠海潤都是第二家生產纈沙坦原料藥...
潘懷宗/令人恐慌的致癌物是將藥吞下肚才大量產生的? | 合法藥品大搜索
6款高血壓藥含動物致癌成分87前回收1049萬顆 | 合法藥品大搜索
治療高血壓的新選擇-易安穩(Exforge) | 合法藥品大搜索
台灣諾華官方聲明:針對7月8日食藥署公告使用中國大陸浙江華 ... | 合法藥品大搜索
檢視藥品電子仿單內容 | 合法藥品大搜索
易安穩膜衣錠580 毫克 | 合法藥品大搜索
本院『valsartan』成分降血壓藥品說明 | 合法藥品大搜索
台灣諾華官方聲明:諾華生產高血壓用藥得安穩易安穩系列 ... | 合法藥品大搜索
6款降血壓藥致癌全台回收1049萬顆 高血壓 藥物 大陸製 ... | 合法藥品大搜索
易安穩膜衣錠580 毫克衛署藥輸字第024824 號5160 毫克衛署 ... | 合法藥品大搜索
【信達康糖衣片】鎮咳、袪痰(乾咳、氣腫或胸膜刺激所引起之咳嗽、痙攣性咳嗽、呼吸道刺激、鼻咽炎、喉炎、支氣管炎、肺炎、感冒等引起之咳嗽)
藥品名稱:信達康糖衣片許可證字號:內衛藥製字第016770號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(乾咳、氣腫或胸膜刺激所引起之...
【舒維補癆膜衣錠400公絲】結核病
藥品名稱:舒維補癆膜衣錠400公絲許可證字號:衛署藥輸字第016636號許可證種類:製 劑適應症:結核病劑型:藥品類別:須由醫師...
【荻卡多朗錠】過敏性疾病、炎症性皮膚疾病、嚴重創傷所引起之休克
藥品名稱:荻卡多朗錠許可證字號:衛署藥製字第002383號許可證種類:製 劑適應症:過敏性疾病、炎症性皮膚疾病、嚴重創傷所引起...
【羅拉瑞彭錠2公絲】焦慮、失眠
藥品名稱:羅拉瑞彭錠2公絲許可證字號:衛署藥輸字第020919號許可證種類:製 劑適應症:焦慮、失眠劑型:第四級管制藥品藥品類...
【惠壓寧錠10公絲】高血壓
藥品名稱:惠壓寧錠10公絲許可證字號:衛署藥輸字第016461號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【立汛必新】制菌劑、抗結核桿菌劑
藥品名稱:立汛必新許可證字號:衛署藥輸字第009311號許可證種類:原料藥適應症:制菌劑、抗結核桿菌劑劑型:藥品類別:製劑原料主...
【登達糖衣錠100公絲(配妥西菲林)】末梢血管循環障礙
藥品名稱:登達糖衣錠100公絲(配妥西菲林)許可證字號:衛署藥製字第038817號許可證種類:製 劑適應症:末梢血管循環障礙劑...
【癲通嚼錠100公絲】癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患、原發性舌咽神經痛。
藥品名稱:癲通嚼錠100公絲許可證字號:衛署藥輸字第016032號許可證種類:製 劑適應症:癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、...
【咳熱痛液】感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:咳熱痛液許可證字號:衛署藥製字第035127號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰...
【天敏樂錠50公絲(阿廷諾)】狹心症、高血壓。
藥品名稱:天敏樂錠50公絲(阿廷諾)許可證字號:衛署藥製字第034724號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、高血壓。劑型:藥品...
【解鐵定膜衣錠 180 毫克】治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
藥品名稱:解鐵定膜衣錠180毫克許可證字號:衛部藥輸字第027310號許可證種類:製 劑適應症:治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸...
【袪痰寧發泡錠600毫克】減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
藥品名稱:袪痰寧發泡錠600毫克許可證字號:衛部藥輸字第026082號許可證種類:製 劑適應症:減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意...
【"生達"順壓樂持續釋放錠5毫克】高血壓、心絞痛。
藥品名稱:"生達"順壓樂持續釋放錠5毫克許可證字號:衛署藥製字第044098號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心絞痛。劑型:藥...
【"正和" 糖立敏錠15毫克】第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM)。
藥品名稱:"正和"糖立敏錠15毫克許可證字號:衛署藥製字第048602號許可證種類:製 劑適應症:第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型...
【肺蘇康錠】肺結核、結核桿菌感染症
藥品名稱:肺蘇康錠許可證字號:衛署藥輸字第003480號許可證種類:製 劑適應症:肺結核、結核桿菌感染症劑型:藥品類別:須由醫師...