湿疹新药！辉瑞Eucrisa(克立硼罗)软膏获美国FDA批准，用于 ... | 合法藥品大搜索
2020年3月25日—2020年03月25日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Eucrisa（crisaborole，克立硼罗，2%软膏剂） ...
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来源：本站原创 2020-03-25 20:29
2020年03月25日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Eucrisa（crisaborole，克立硼罗，2%软膏剂）的补充新药申请（sNDA），将治疗轻度至中度特应性皮炎（AD，又名“湿疹[eczema]”）儿童患者的最低年龄限制从24个月扩展至3个月。Eucrisa先前被批准用于治疗年龄≥2岁的轻中 2020年03月25日/生物谷[7]BIOON/--辉瑞[8]（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA[9]）已批准Eucrisa（crisaborole，克立硼罗，2%软膏剂）的补充新药申请（sNDA），将治疗轻度至中度特应性皮炎（AD，又名“湿疹[eczema]”）儿童患者的最低年龄限制从24个月扩展至3个月。Eucrisa先前被批准用于治疗年龄≥2岁的轻中度AD儿童和成人患者。此次批准，使Eucrisa成为第一个也是唯一一个适用于年龄低至3个月轻中度AD儿科患者的无类固醇局部处方药。
在中国，Eucrisa（克立硼罗乳膏）的上市申请已于今年2月10日获国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，受理号为JXHS2000008。此前，该药还被纳入《第二批临床急需境外新药》名单，适应症为：2岁及以上轻度至中度特异性皮炎。
特应性皮炎（AD）是一种慢性皮肤病，以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征。AD的病变以红斑、硬结/丘疹、渗出/结痂为特征。除了引起身体不适外，AD还会对个人生活的情感和社会方面产生重大影响。在美国，AD影响...
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