藥華醫藥股份有限公司 | 合法藥品大搜索
...化合物高純度的蛋白質新藥，形成一個化學上穩定且單一成分的新一代PEG長效型α干擾素藥物；Ropeginterferonalfa2b以治療真性紅血球增生症(Polycythemia ...
藥華醫藥以原創性長效型蛋白質藥物研發定點 PEGylation 技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎感染、惡性皮膚病以及某些嚴重的癌症。PEGylation為將蛋白質藥物與長鏈高分子PEG (polyethylene glycol) 結合在一起的技術，目的為延長蛋白質藥物在人體血液內維持有效濃度的時間，使藥物具有最長藥效和最單純化合物的優勢。Ropeginterferon alfa-2b是以前述平台所製成的幾近單一化合物高純度的蛋白質新藥，形成一個化學上穩定且單一成分的新一代PEG長效型α干擾素藥物；Ropeginterferon alfa-2b以治療真性紅血球增生症 (Polycythemia Vera ，PV) 已於2019年2月取得歐洲藥物管理局 (EMA) 的上市許可、2020年5月取得台灣衛福部 (TFDA) 的上市許可、2021年10月取得韓國的上市許可、2021年11月取得美國食品藥物管理局 (FDA) 的上市許可、2023年3月取得日本的上市許可。
2000 公司成立，實收資本額1000仟元。 2009 與奧地利孤兒藥公司 AOP Orphan Pharmaceuticals 簽訂合作契約，授權其在歐洲等地區進行 P1101用於治療罕見血液疾病之臨床試驗，及取得藥證後之銷售。 2011 P1101 取得歐洲 EMA 核准之孤兒藥認證(Orphan designation)(127th plenary meeting of Committee for Orphan Medicinal Products, 10/5/2011)...病毒感染疾病- 藥華醫藥-6446,長效型干擾素 | 合法藥品大搜索
P1101是新一代長效型干擾素，只需每2週施打一針，副作用少、安全性高，方便性勝於傳統長效型干擾素，能提高病人對於治療的順從性及意願，以期順利治癒C型 ... Read More
藥華醫藥-6446,長效型干擾素,P1101 | 合法藥品大搜索
其創新的P1101 (Ropeginterferon alfa-2b) 是一個長效的單一聚乙二醇的脯胺酸(Proline)干擾素，含有改善藥物動力學的特性，特別是讓病患能每兩周施打一次、 ... Read More
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2018年1月13日 — 本公司接獲衛生福利部函文認定認定本公司台製造生物原料藥「長效型干擾素(PEG-P-Interferon Alpha-2b)」台中廠符合優良製造(GMP)認證. Read More
本公司計劃以P1101治療新冠肺炎擬向美FDA以CTAP申請臨床 ... | 合法藥品大搜索
2020年4月16日 — 公司計劃以超長效型α干擾素P1101治療新冠肺炎，擬向美國FDA以冠狀病毒療法加速專案（Coronavirus Treatment Acceleration Program, ... Read More
新一代長效型干擾素P1101 | 合法藥品大搜索
我們的奧地利合作夥伴AOP公司已於2013年九月開始以P1101治療真性紅血球增多症(PV)的第三期人體臨床試驗(NCT01949805)，試驗結果預計2015年上半年發表。 Read More
藥華藥(6446)超長效干擾素P1101 計畫向美FDA申請新冠肺炎 ... | 合法藥品大搜索
2020年4月16日 — 秒速閱讀: 台灣生技公司抗疫又添一員! 藥華醫藥（6446，簡稱藥華藥） 4/16日宣布，由於全世界的新冠肺炎疫情至... Read More
藥華醫藥股份有限公司- 財經百科 | 合法藥品大搜索
(一)公司簡介 1.沿革與背景 藥華醫藥股份有限公司(6446.TW)設立於2000年5月9日，於2003年10月正式營運，總部位於台北市南港區，以長效干擾素平台研發 ... Read More
藥華藥超長效干擾素PV新藥將在台上市 | 合法藥品大搜索
2020年6月3日 — “History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain. ‹ 雲象科技邁進全球級AI醫療影像公司 · 製藥巨頭輝瑞5億美元「突破性增長計畫」 ... Read More
英藥廠Synairgen干擾素β噴霧劑降低重症風險79％!? 股價漲 ... | 合法藥品大搜索
2020年7月21日 — Synairgen吸入型配方中的蛋白質，直接吸入新冠患者肺部，以刺激免疫反應。該公司曾在3年前與阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作，研究SNG001對 ... Read More
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