[藥學筆記] FDA核准Dapagliflozin用於治療收縮功能不全心衰竭 ... | 合法藥品大搜索

2020年5月9日—目前台灣健保針對Forxiga的適應症除了第二型糖尿病之外，也新增了「預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 ...

FDA核准Dapagliflozin用於治療收縮功能不全心衰竭病患

2020年5月5日降血糖藥Forxiga (Dapagliflozin)通過美國FDA審核，核准用於收縮功能不全心衰竭病患( heart failure with reduced ejection fraction)，成為SGLT2類第一個跨足到心血管領域的藥物。

在Forxiga第三期臨床實驗[1]中收納了4744位受試者(根據紐約心臟學會認定為II、III、IV期心衰竭且左心室射出分率低於40%病患)隨機分派給予 Dapagliflozin 10 mg QD 或者是安慰劑，在18.2個月的研究後發現使用安慰劑的病患有21.2%心衰竭惡化或因心血管疾病而死亡，相對的使用Dapagliflozina組只有16.3%， 減少了26%主要事件發生 (HR = 0.74; 95% CI = 0.65 to 0.85; P<0.001)，且不論病患是否為糖尿病患者實驗結果都有顯著差異，相當一視同仁！

▲主要事件實驗結果

▲不論病患是否為糖尿病患者實驗結果都有顯著差異

不過特定族群在使用Dapagliflozin治療時需要謹慎評估，由於Dapagliflozin可能造成脫水以及泌尿道感染，在老年人、腎臟功能問題者需要多加留意，代謝性酸中毒與酮酸中毒者使用前也需要先做評估。

針對SGLT2改善心衰竭的機轉假說有以下幾種但尚未有定論：

目前台灣健保針對Forxiga的適應症除了第二型糖尿病之外，也新增了「預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心血管風險因子的成人病人時，Forxiga 可降低心衰竭住院的風險」，治療心衰竭建議劑量為10 mg QD。目前心...