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提醒消費者及醫療院所使用合法藥品及醫療器材之醫美相關產品 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:103-02-28 更新時間:103-02-28 近來微整型風氣漸盛,衛生福利部食品藥物管理署呼籲愛美民眾及醫療院所,如使用醫美相關產品時,要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」及「藥品許可證字號」,例如:衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製、衛部(署)藥輸、衛部(署)藥製等字樣,才是經衛生福利部核准之藥物,以維護民眾健康安全之權益。 日前衛生福利部食品藥物管理署配合臺南地方法院檢察署稽查醫美診所,查獲未經衛生福利部核准之美容針劑產品,如玻尿酸(hyaluronic acid)植入物、氫氧磷灰石鈣(Calcium Hydroxylapatite,俗稱微晶瓷)植入物、胎盤素、降解?等違法產品。本署從未核准胎盤素及降解?針劑之藥品許可證,若病患治療需降解?針劑,則須由醫師開立處方箋後向本署申請專案進口,不可將該藥品用於其他病患。 依藥事法規定,凡製造或輸入藥物(藥品及醫療器材),應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記,取得衛生福利部核准之藥物許可證,如為未經核准擅自製造或輸入之藥品,應就其來源認屬為偽藥或禁藥,依同法第82條,處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1000萬元以下罰金;依同法第83條,明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣500萬元以下罰金。如為未經核准擅自製造或輸入之醫療器材,依同法第84條,處3年以下有期徒刑,得併科新臺幣10萬元以下罰金;明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,依第84條規定處罰之。如需查詢藥物許可證產品相關資料,可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢(連結:食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業)。如使用後發現品質不良之藥物,或因藥物引起之不良反應,請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-23...
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【羧丙醯氧油酸鈉鹽】胃潰瘍、十二指腸潰瘍
藥品名稱:羧丙醯氧油酸鈉鹽許可證字號:衛署藥輸字第004036號許可證種類:原料藥適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍劑型:藥品類別:製...
【中華藥典第二版硝酸銀】殺菌劑
藥品名稱:中華藥典第二版硝酸銀許可證字號:內衛藥製字第000551號許可證種類:原料藥適應症:殺菌劑劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【特息敏錠2毫克】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
藥品名稱:特息敏錠2毫克許可證字號:衛署藥製字第027040號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀...
【維必喜膜衣錠】發育不良營養補給、虛弱體質、熱性、消耗性病患之補助治療、妊娠婦之營養補給。
藥品名稱:維必喜膜衣錠許可證字號:衛署藥製字第041459號許可證種類:製 劑適應症:發育不良營養補給、虛弱體質、熱性、消耗性...
【利保維丹B12注射液】維持肝臟正常功能、營養障礙
藥品名稱:利保維丹B12注射液許可證字號:內衛藥製字第010400號許可證種類:製 劑適應症:維持肝臟正常功能、營養障礙劑型:...
【祈士得針劑10%】矯正糖尿病之異常代謝、其他糖質補給
藥品名稱:祈士得針劑10%許可證字號:衛署藥輸字第000256號許可證種類:製 劑適應症:矯正糖尿病之異常代謝、其他糖質補給劑...
【阿片吐根散】初期之發汗劑、袪痰劑
藥品名稱:阿片吐根散許可證字號:衛署藥製字第005868號許可證種類:製 劑適應症:初期之發汗劑、袪痰劑劑型:第四級管制藥品藥...
【利安膠囊10公絲(尼非待平)】狹心症
藥品名稱:利安膠囊10公絲(尼非待平)許可證字號:衛署藥製字第030388號許可證種類:製 劑適應症:狹心症劑型:藥品類別:須由...
【表維他命錠】胃腸炎、腸內異常醱酵、消化不良、瀉痢
藥品名稱:表維他命錠許可證字號:衛署成製字第001103號許可證種類:製 劑適應症:胃腸炎、腸內異常醱酵、消化不良、瀉痢劑型:...
【鼻速通錠】鼻塞、流鼻水、過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎
藥品名稱:鼻速通錠許可證字號:衛署藥製字第016739號許可證種類:製 劑適應症:鼻塞、流鼻水、過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎劑型...
【吩坦尼注射液0.05 毫克/ 毫升】麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療
藥品名稱:吩坦尼注射液0.05毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第021224號許可證種類:製 劑適應症:麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛...
【吩妥拉口頰錠 100微公克】Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
藥品名稱:吩妥拉口頰錠100微公克許可證字號:衛部藥輸字第026562號許可證種類:製 劑適應症:Fentora適用於18歲以上,對正在使...
【吩妥拉口頰錠 400微公克】Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
藥品名稱:吩妥拉口頰錠400微公克許可證字號:衛部藥輸字第026561號許可證種類:製 劑適應症:Fentora適用於18歲以上,對正在使...
【吩妥拉口頰錠 600微公克】Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
藥品名稱:吩妥拉口頰錠600微公克許可證字號:衛部藥輸字第026563號許可證種類:製 劑適應症:Fentora適用於18歲以上,對正在使...
【痛安散】解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、風濕痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛)之緩解
藥品名稱:痛安散許可證字號:衛署藥製字第017422號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、風濕痛、關節痛、神經痛...