潘懷宗／令人恐慌的致癌物是將藥吞下肚才大量產生的？ | 合法藥品大搜索

2019年10月22日—潘懷宗／令人恐慌的致癌物是將藥吞下肚才大量產生的？...又推出三個含有纈沙坦的藥物，它們分別是可得安穩Co-Diovan（纈沙坦+利尿劑）、 ...

歐洲藥品管理局（European Medicines Agency, EMA）在2018年7月5日首先發布警訊，由大陸華海製藥公司所生產[1]專利過期，用來降壓的學名原料藥valsartan（纈沙坦），被驗出含有微量「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，而NDMA已知是2A級致癌物[2](動物致癌但人類尚不確定)。7月13日美國FDA呼籲民眾注意市面上幾種自主回收含有NDMA的纈沙坦降壓學名藥[3]，非諾華原廠藥。纈沙坦這個化學物質最先是由瑞士諾華藥廠（NOVATIS）所開發出來治療高血壓、糖尿病腎病變和充血性心衰竭之專利藥物，1996年首次在歐洲上市，藥名叫做得安穩Diovan（裡面分別含有纈沙坦這個化學物質80mg或160mg兩種劑型），由於考量服藥便利性以及原廠想要維持長一點的專利期，因此後來又推出三個含有纈沙坦的藥物，它們分別是可得安穩Co-Diovan（纈沙坦+利尿劑）、易安穩 Exforge（纈沙坦+鈣離子通道阻斷劑）及力安穩Exforge HCT（纈沙坦+利尿劑+鈣離子通道阻斷劑），從2012年起，這些藥物專利權陸續到期，所以其他藥品公司就可以自由製造任何含纈沙坦的藥物，來瓜分原廠藥的市場，開始搶食大餅，但如果不是由原廠諾華所生產的原廠藥，我們就叫做學名藥，由於纈沙坦學名藥可以由世界各國許許多多不同的藥廠來生產，所以民眾若想要抄下有致癌物汙染的降壓藥名，就會發現有幾十種，甚至上百種藥名，感覺好像一下子世界上所有降壓藥都出了問題，但其實不是，他們都只是含有同一個化學物質而已，別太驚慌。

由於高血壓藥必須每天吃，而且可能吃一輩子，所以藥品中雖然含NDMA這個動物致癌物非常微量，世界各國衛生機關仍然決定，凡是購買並使用大陸華海製藥公司的纈沙坦這個化學物質(原料藥)而製成的藥品，不論在哪一國生產，都必須先預防性下架回收，待檢查確定並符合標準後，才能再重新上架，霎時之間，好像大陸貨很糟糕，其實不然，請大家繼續看下去。

接著，台灣衛福部食藥署再於2018年8月2日發布，中國大陸珠海潤都製藥公司生產的纈沙坦原料藥也被驗出含有NDMA致癌物，而購買此原料藥的台灣生達化學製藥所生產的4項降壓藥品，也必須自主全面下架回收，珠海潤都是第二家生產纈沙坦原料藥...