新菌灵zinnat说明书-价格-功效与作用 | 合法藥品大搜索

适用症：溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、​大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性 ...

药品详情：

【功能与主治】

新菌灵zinnat该品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。

【型号与规格】

250mg  50片装

【用法与用量】

口服。成人一般一日0.5g；下呼吸道感染患者：一日1g；单纯性下尿路感染患者：一日0.25g。均分2次服用。单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为1g。5～12岁小儿急性咽炎或急性扁桃体炎：按体重一日20mg/kg，分2次服用，一日不超过0.5g；急性中耳炎、脓疱病：按体重一日30mg/kg，分2次服用，一日不超过1g。

【临床研究】

头孢呋辛酯的主要杂质是头孢呋辛酯Δ3异构体（热降解产生），反头孢呋辛酯异构体（光解产生），以及其他各种合成中带入的副产物和其他杂质。据报道，ICP已就新药研制中关于杂质的检查达成共识：凡含量大于0.1%的杂质原则上都在控制之列。很明显，头孢呋辛酯原料中，Δ3异构体、反头孢呋辛酯异构体的含量均已大于0.1%，若采用CHP2000收载的限度方法，仅控制了总杂质的量，对单个杂质没有作出限度规定，似不甚合理。

BP2000对几个主要杂质的限度分别作出规定，但采用的是简单的归一化法，由于杂质含量与主成分含量相差较大，很难同时准确测量主成分峰面积和杂质峰面积，而参数的设置，对大峰和小峰面积测量准确度的影响，也会造成计算误差。有专家提出，采用自身对照法，既克服了简单归一化法的缺点，又解决了缺乏杂质对照品的问题。 ...