疑有不純物,200萬顆降血脂藥下架!台大醫:不靠藥物降 ... | 合法藥品大搜索
2021年4月20日—向印度購買的原料藥「不純物」超標.食藥署表示,雅脂妥膜衣錠是降血脂用藥,該藥品主成分為ATORVASTATIN,主要用於高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症 ...
膽固醇過高,有在服用降血脂藥物的民眾注意了!食藥署今(20日)發布藥品回收警訊,優生製藥主動通報旗下降血脂藥「雅脂妥膜衣錠10毫克」,在他國製成藥品後,驗出化學不純物,保險起見決定先將目前在效期內的產品共計12批,約200萬顆左右先下架回收。
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向印度購買的原料藥「不純物」超標
食藥署表示,雅脂妥膜衣錠是降血脂用藥,該藥品主成分為ATORVASTATIN,主要用於高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症患者,以及用於沒有冠心病但有其他危險因子的第2型糖尿病患者,以降低心肌梗塞、中風等風險。而優生製藥通報指出,雅脂妥膜衣錠使用印度購買的原料藥,但近日在國外被他廠通報不純物超標,因此緊急回收效期內全批號產品。
食藥署目前已要求藥廠,於5月7日前將藥物回收完畢,若民眾有使用到這款藥,切勿自行任意停藥,應儘速回診與醫師討論。食藥署表示,「雅脂妥膜衣錠10毫克」回收約200萬顆,這樣的數量對比其他同成分、同劑型、同劑量的產品,只占1%,因此不至於影響國人的用藥需求。
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「三高」有共同致病機轉,糖尿病血脂控制要更嚴
而台大醫院北護分院院長黃國晉受訪時也表示,該回收藥物就是Lipitor(立普妥)的學名藥,該藥主要用於高膽固醇患者身上,不過由於此藥物在糖尿病患者身上做研究時,顯示出對心血管疾病有改善效果,所以臨床上有些糖尿病患者會直接用這個藥來預防心肌梗塞、中風等風險。
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