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另外,為了因應歐美新藥上市後的品質控管與量產需求,由董事長詹青柳博士兼任「監製藥師...藥華醫藥自2013年起即積極進行轉型為研發、製造及行銷之全方位營運公司。
為因應公司未來的全球化發展布局,興櫃生技股藥華醫藥(6446)董事會通過組織架構調整與人事任命案。總經理一職由在公司任職近十年,期間均參與公司多項重要決策的執行副總黃正谷博士出任。另外,為了因應歐美新藥上市後的品質控管與量產需求,由董事長詹青柳博士兼任「監製藥師長」(相當於歐盟的 Qualified Person,QP)一職,獨立專責監督藥品生產,以確保藥品品質與安全。藥華醫藥自2013年起即積極進行轉型為研發、製造及行銷之全方位營運公司。生產方面台中蛋白質新藥廠已於2013年取得cGMP廠證,接下來為因應多項跨國第三期臨床試驗的展開,並加速進行新藥全球營運布局及行銷策略規劃,原創辦人暨總經理林國鐘博士自請轉任「新藥全球策略暨發展」策略長。
藥華醫藥表示,歷經十餘年的努力,隨著旗下各項新藥研發專案皆已進入收成階段,尤其是自行開發的新藥P1101多項適應症在歐、美、亞洲將陸續進入最關鍵的第三期人體臨床試驗,為了因應新藥核准上市後的全球營運發展布局及行銷策略規劃,公司在二年多前就開始思索下一個十年的發展方向與經營策略,而有鑑於P1101用於治療真性紅血球增生症新藥已於今年2月完成歐洲三期臨床試驗收案,代表公司的發展即將進入全新里程碑,有機會實現新藥發明在台灣、製造在台灣、行銷至全球,造福全世界病患之願景。
新任總經理黃正谷擁有25年的新藥開發經驗,曾於Optimer Pharma、Array Pharma、Amgen Inc等國際藥廠擔任重要職位,2006年獲藥華醫藥延攬擔任執行副總經理,而加入藥華醫藥以來,亦參與多項重要決策且協助推動,屢有建樹,如今接任總經理一職,將持續倚重其在新藥開發的豐富經驗,協助帶領公司更進一步成長。
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【珮格西施 注射劑180微公克\毫升】治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性,有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。治療慢性C型肝炎:單獨或合併RIBAVIRIN使用的珮格西施,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
藥品名稱:珮格西施注射劑180微公克\毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000766號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性B型肝炎:...
【雙福全靜脈注射劑】非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。
藥品名稱:雙福全靜脈注射劑許可證字號:衛署藥製字第048080號許可證種類:製 劑適應症:非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCIT...
【珮格西施 注射劑180微公克/0.5毫升】1、治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性,有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。2、治療慢性C型肝炎成人病患:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
藥品名稱:珮格西施注射劑180微公克/0.5毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000789號許可證種類:菌 疫適應症:1、治療慢性B型肝炎...
【珮格西施 預充填注射筆180微公克/0.5毫升】治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
藥品名稱:珮格西施預充填注射筆180微公克/0.5毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000929號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性B型肝...
【吉西他濱鹽酸鹽】抗癌藥。
藥品名稱:吉西他濱鹽酸鹽許可證字號:衛署藥製字第055548號許可證種類:原料藥適應症:抗癌藥。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升】治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。
藥品名稱:百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升許可證字號:衛部菌疫製字第000143號許可證種類:菌 疫適應症:治療不具症狀性脾...
【聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b】紅血球增多症
藥品名稱:聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b許可證字號:衛部菌疫製字第000142號許可證種類:原料藥適應症:紅血球增多症劑型:藥品類...