美國食藥署核准Semaglutide使用於第二型糖尿病– 糖尿病筆記 | 合法藥品大搜索
研發的方向,逐漸從血糖控制本身,朝向體重,低血糖等副作用的改善,以及延伸的好處,包括保護心血管疾病以及保護腎臟等等好處。以GLP1類似物Liraglutide來說,除了降血糖 ...
Semaglutide是一週一次的注射型GLP1類似物,是由諾和諾德公司研發的新型治療血糖藥物。在本週,美國食藥署核准了Semaglutide在美國可使用在第二型糖尿病患者。Semaglutide是美國第七種上市的GLP1類似物,也是第三種一週一次注射的GLP1類似物。他的上市劑量將分成0.5mg和1.0mg兩種劑型。
在上市前的SUSTAIN研究顯示,Semaglutide可以下降1.5至1.8%的醣化血色素,以及下降4.5至6.4公斤的體重。
在SUSTAIN 1[1]研究中,Semaglutide與安慰劑相比,可以下降相對較多的醣化血色素(1.45% in 0.5mg, 1.55% in 1.0mg, 0.02% in 安慰劑),以及較多的體重(3.73kg in 0.5mg, 4.53kg in 1.0mg, 0.98kg in 安慰劑)。
SUSTAIN 2[2]研究中,在Metformin或是TZD類治療失敗後,加上Semaglutide,相較於Sitagliptin,可以下降較多的醣化血色素(1.3% in 0.5mg, 1.6% in 1.0mg, 0.5% in sitagliptin),以及較多的體重(4.3kg in 0.5mg, 6.1kg in 1.0mg, 1.9kg in sitagliptin)。
在SUSTAIN 3[3]的研究中,在使用一到兩種口服藥後,分別加上Semaglutide或是一週一次的Exenatide ER(Bydureon),Semaglutide能下降較多的醣化血色素(1.5% vs 0.9%)以及體重(5.6kg vs 1.9kg)。
在SUSTAIN 4[4]研究中,在Metformin治療失敗後,分別加上Semaglutide或是長效胰島素Insulin glargine,Semaglutide可以下降較多的醣化血色素(1.21% in 0.5mg, 1.64% in 1.0mg, 0.83% in glargi...
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