Vol | 合法藥品大搜索

2020年12月23日—目前臨床上治療失眠症的藥品主要有兩大類，分別為苯二氮平類（benzodiazepines,簡稱BZDs）及非苯二氮平類（non-BZDs），其中non-BZDs安眠藥包含zolpidem ...

日期：109/12

目前臨床上治療失眠症的藥品主要有兩大類，分別為苯二氮平類（benzodiazepines, 簡稱BZDs）及非苯二氮平類（non-BZDs），其中non-BZDs安眠藥包含zolpidem、zaleplon、zopiclone和eszopiclone等成分，因此又俗稱為Z-drugs。此兩類藥品用於治療失眠的藥理機轉相似，主要作用於中樞神經系統GABAA受體複合體，進而調控氯離子通道的開啟，抑制神經元刺激，達到鎮靜、安眠的效果。相較於BZD類藥品，部分Z-drug類藥品（例如zolpidem）對於GABAA受體的α1亞基具有選擇性，因此較少有肌肉放鬆、抗焦慮及抗痙攣的效果1。此外，Z-drug類藥品作用迅速、半衰期短等優點也讓它成為近年來最常用於鎮靜安眠的藥品之一。目前我國經衛生福利部食品藥物管理署核准之Z-drug類藥品許可證共45張，其中包含zolpidem成分共22張、zaleplon成分共14張、zopiclone成分共6張及eszopiclone成分共3張2。

Z-drug類藥品約於1990年代左右上市，因其藥理作用相對於BZD類藥品較具專一性，臨床上普遍認為其安全性高且效果快又好，使得近年來該類藥品的使用量一直居高不下3-5，然而在Z-drug類藥品開始被廣泛處方後，各國政府陸續接獲因使用該類藥品導致複雜性睡眠行為（complex sleep behaviors, CSBs）的不良反應通報案件。這些複雜性睡眠行為包含夢遊、睡眠中食用食物及睡眠中駕駛車輛等，而這些病人在清醒後通常不記得自己做了哪些事。因此，美國FDA於2007年3月要求包含Z-drug類藥品在內的13種鎮靜安眠藥仿單加註「夢遊行為（包括夢遊開車，在無意識的狀態下起床打電話、煮飯及吃東西）」相關警語，提醒醫療人員及民眾留意相關風險6-7。

2019年4月美國FDA再次發布警訊，使用含zolpidem、zaleplon或eszopiclone成分藥品後可能有發生複雜性睡眠行為（如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動）而導致嚴重傷害或死亡的風險。考量該風險之嚴重性，美國FDA決議更新含zolpidem、zalepl...