原料藥是什麼？來看原料藥廠的黃金10 年 | 合法藥品大搜索

2020年8月3日—為了讓台灣製藥業放眼國際市場，政府也大力輔導、鼓勵本土藥廠達到PIC/sGMP的標準。台灣原料藥廠的利基點.雖然中國或印度在人力及硬體設施上都有低成本 ...

原料藥大致可分兩類，一是藥品中具醫療效果的活性成分，簡稱API (Active Pharmaceutical Ingredient)，二是製造此成分上游的中間體或化學原料。

API在下游藥廠經過賦形劑的包覆後就可以成為我們一般在藥局看到的藥丸、藥膏或藥水；簡單來說，API就像是水餃的內餡，而賦形劑就是包覆內餡的水餃皮。

大家印象中的知名藥廠如Merck大多都是門檻極高又容易卡關的專利藥廠，但別忘了，既然原料藥是藥品中主要的有效成分，一般的學名藥廠或專利藥廠若不是自己生產原料，就是要向他們購買，原料藥廠獲利潛力不可小覷，主要原因有三：

根據The Global Active Pharmaceutical Market統計的資料顯示，全球原料藥市場產值在2014年超過1300億美元，約佔整個製藥產業之產值的15%，且以每年逾7%之成長率逐年上升，由此可看出原料藥的市場與日俱增！

原料藥的開發到上市過程相當冗長，原料藥廠必須先向醱酵公司、生技公司或化工廠等購買原料，經由化學合成、萃取純化、微生物醱酵等製造出一定品質的原料藥，向美國FDA登記DMF(Drug Master File)成功後才有資格生產；且藥廠在決定使用該原料後，必須經過「優良製造標準」(GMP, Good Manufacture Practices)認證過關才能真正成為歐美學名藥廠的原料供應商，整個流程需耗時六到七年，進入門檻較電子業高出甚多。國內...