藥害救濟審議案例分享–降血糖藥metformin | 合法藥品大搜索

2018年3月21日—Metformin藉由降低肝臟製造葡萄糖的量、減少腸道吸收葡萄糖、以及增加人體對糖分的利用，來達到降血糖的作用。因為此藥較不會造成低血糖的副作用， ...

今年62歲的邱奶奶，患有輕微的失智症，因罹患第二型糖尿病，醫師處方metformin來幫忙控制血糖，邱奶奶也都有定期回診，血糖控制還算穩定，檢驗顯示腎功能正常。

服藥約兩年後，邱奶奶常感覺虛弱無力，偶爾還有意識不清、說話也不清楚的情況，一開始家人以為可能是體力變差或失智症發作。直到某天下午，邱奶奶忽然叫肚子痛，並出現臉色蒼白、呼吸急促及冒冷汗的症狀，家人立刻送她到急診室。

才剛到急診室，邱奶奶就陷入昏迷，經過急救後恢復心跳。經過動脈血氧分析(ABG)發現，她的血液酸鹼值達到7.01(正常值是7.35-7.45) 血中乳酸值高達25.7 mmol/L（正常值為1.0± 0.5mmol/L），醫師診斷為乳酸中毒。

經過急救和血液透析，邱奶奶仍然回天乏術。醫療人員事後協助家屬申請藥害救濟，經過調查及衛生福利部藥害救濟審議委員會審議，認為邱奶奶發生乳酸中毒應與服用的藥物有關，並考量到患者腎功能正常，服用metformin引發的代謝性酸中毒的機率極低，判定符合藥害救濟條件。

Metformin是使用普遍的雙胍類降血糖藥，常用的商品名例如：庫魯化、泌樂寬、利糖平、顧糖維…等。Metformin藉由降低肝臟製造葡萄糖的量、減少腸道吸收葡萄糖、以及增加人體對糖分的利用，來達到降血糖的作用。因為此藥較不會造成低血糖的副作用，所以常被當作糖尿病治療的第一線藥物，較常見的不良反應包括腹瀉、脹氣等。值得注意的是，metformin主要經由腎臟代謝，因此使用此藥品前及用藥期間，定期檢查腎功能非常重要。

依據衛生署核准的metformin藥品仿單記載，該藥有導致「乳酸中毒」的風險。乳酸中毒是metformin罕見而嚴重的不良反應，雖然機率極低（約十萬分之三），卻有一半的患者因此死亡，大多是腎功能不全的患者。此外，高齡、心臟衰竭、肺部、肝臟功能不佳者、嚴重感染、脫水、酗酒、以及與顯影劑併用(兩天內)等，都會增加乳酸中毒的風險，也都是metformin的使用禁忌。

乳酸中毒是指人體生成乳酸的量大於代謝的速度，導致乳酸在血液中大量堆積...