2020生命科技產業展望報告| 勤業眾信 | 合法藥品大搜索

同時，AI應用於生技市場的價值快速提升，隨著各國特管法規逐漸開放，快速開發新藥已成為新興趨勢。

隨著新冠狀病毒疫情升溫，各國投入紛紛資源加速新藥開發，生技產業的新興技術也成為眾所矚目的焦點。勤業眾信觀察，在RWD數據、AI技術加持之下，快速開發新藥的能力已逐漸提升，同時，各國的生技產業相關法規與政策環境的修正，也縮短了藥品上市的審核時間。

展望2020年，勤業眾信提出生技產業三大重點趨勢:

一、全球資本市場變動，生技產業分水嶺出現

勤業眾信發現，2019年全球生技產業併購交易量下降，但募資總金額大幅躍升至1,817 億美元（+34.5%），而美國更開放「直接掛牌」成為生技產業募資新手法，醫療科技「獨角獸」紛紛問世。投資者將更嚴謹審視案件內容，並傾向大型且具發展性的企業。產業當中的不同領域間已出現差異性，企業必須能在第一時間掌握產業脈動，已適應新的產業生態。

二、AI 加速新藥研發製程，數位營運成關鍵

利用AI技術加速藥物研發已成為常態。根據報告預測，2018－2025年之間，AI應用在生命科技產業的市場預計將從1.9億美元成長至38.8億美元，年均複合成長率達到52.9%。各大藥廠紛紛推行數位化營運，並整合現有IT和營運科技（Operation Technology, OT），為終端客戶及患者創造價值。

三、特管法規逐漸開放，加快藥物審核

各國的藥物審核相關法規與政策環境正逐漸修正，在美國，2018年FDA通過的新藥中，有73%採用加速審查流程，從2013年到2018年間，取得快速審核資格的案件數成長了四倍；而中國則進行了全面的修法，簡化審查程序，使2018年中國藥物審核的延滯期間 (Drug Lag) 縮短。快速新藥開發與核准將成為產業發展的機會與挑戰，業者必須配合監管流程提早設計商業上可行的供應鏈，規劃有效的製程、善用外包生產策略，才能在產業中保持領先。

四、生物藥與孤兒藥銷售持續提升

即便或將面臨高開發成本、品質與供應鏈管理等挑戰，生技產業仍將持續投入研發以增加生技部門的收益，且生物藥與孤兒藥銷售佔比將提升。另，隨著美中貿易戰持續拉鋸，成長快速且具高價值的醫療科技領域應注意高價值醫療耗材、基因定序與體外診斷等項目的潛在貿易風險與競爭。