CHMP Recommends Approval of RINVOQ® (upadacitinib) for ... | 合法藥品大搜索
2021年6月25日—AbouttheRINVOQAtopicDermatitisGlobalPhase3StudyProgram...ImportantEUSafetyInformationaboutRINVOQ®(upadacitinib)3.
NORTH CHICAGO, Ill., June 25, 2021 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) today announced the European Medicines Agencys (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion recommending the approval of RINVOQ® (upadacitinib), an oral, selective and reversible JAK inhibitor, for the expanded use in adults (15 mg or 30 mg, once daily) and adolescents 12 years and older (15 mg, once daily) with moderate to severe atopic dermatitis who are candidates for systemic therapy. RINVOQ is being studied in several immune-mediated inflammatory diseases.4-10
The CHMP positive opinion was supported by data from the global Phase 3 program evaluating more than 2,500 patients with moderate to severe atopic dermatitis across three global pivotal studies: Measure Up 1, Measure Up 2 and AD Up.1,2 Across the three studies, both doses of RINVOQ met all primary and secondary endpoin...
Upadacitinib in adults with moderate to severe atopic ... | 合法藥品大搜索
Once | 合法藥品大搜索
Safety and efficacy of upadacitinib in combination ... | 合法藥品大搜索
Exposure | 合法藥品大搜索
Once | 合法藥品大搜索
Safety and efficacy of upadacitinib in ... | 合法藥品大搜索
Upadacitinib Clears Atopic Dermatitis Faster Than Dupilumab | 合法藥品大搜索
CHMP Recommends Approval of RINVOQ® (upadacitinib) for ... | 合法藥品大搜索
【愛滅炎膜衣錠4毫克】1. 類風溼性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人；在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，可給予Olumiant 單獨治療。2. 異位性皮膚炎：治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。
藥品名稱:愛滅炎膜衣錠4毫克許可證字號:衛部藥輸字第027289號許可證種類:製 劑適應症:1.類風溼性關節炎：合併methotrexate...
【普樂可復濃縮輸注液】肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。
藥品名稱:普樂可復濃縮輸注液許可證字號:衛署藥輸字第022045號許可證種類:製 劑適應症:肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植...
【愛滅炎膜衣錠2毫克】1. 類風溼性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人；在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，可給予Olumiant 單獨治療。2. 異位性皮膚炎：治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。
藥品名稱:愛滅炎膜衣錠2毫克許可證字號:衛部藥輸字第027288號許可證種類:製 劑適應症:1.類風溼性關節炎：合併methotrexate...
【施覓福膜衣錠50毫克】合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
藥品名稱:施覓福膜衣錠50毫克許可證字號:衛部藥輸字第027856號許可證種類:製 劑適應症:合併methotrexate或其他傳統型疾病緩...
【施覓福膜衣錠100毫克】合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
藥品名稱:施覓福膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第027857號許可證種類:製 劑適應症:合併methotrexate或其他傳統型疾病...
【歐僂麻膠囊】風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎、痛風
藥品名稱:歐僂麻膠囊許可證字號:衛署藥輸字第006653號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎、...
【滅殺除礙】子宮絨毛上皮癌、急性及亞急性白血病、淋巴肉腫
藥品名稱:滅殺除礙許可證字號:衛署藥輸字第001331號許可證種類:原料藥適應症:子宮絨毛上皮癌、急性及亞急性白血病、淋巴肉腫...
【利克滅炎錠】僂麻質樣關節炎、僂麻質熱、膠原病、過敏性疾患、結合織炎及關節炎樣疾患、重症皮膚疾患、過敏性及炎症性眼科疾患、肉芽腫
藥品名稱:利克滅炎錠許可證字號:衛署藥製字第011526號許可證種類:製 劑適應症:僂麻質樣關節炎、僂麻質熱、膠原病、過敏性疾...
【滅傷風錠】緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛）。
藥品名稱:滅傷風錠許可證字號:衛署藥製字第017766號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽...