新藥介紹Golimumab (Simponi®) | 合法藥品大搜索
2014年8月6日—在成人病患方面用於治療僵直性脊椎炎:每個月一次50mg以皮下注射給予。治療乾癬性關節炎:可以單獨使用或與Methotrexate併用,每個月一次50mg以皮下注射 ...
一、前言任何和骨關節、肌肉系統有關的異常表現都可稱為風濕病,風濕病的種類有很多,像是全身紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、退化性關節炎、乾癬性關節炎...等,其中類風溼性關節炎是一種跟自體免疫有關的疾病,發病的確切原因不明,目前有研究指出可能和特殊基因背景或後天環境感染有關。病理機轉是因為慢性發炎所引起的組織傷害,「疼痛」是類風溼性關節炎最常見的症狀,患者大多出現雙側性多發性關節炎,初期大都發生在手、腕、膝、足等四肢關節,嚴重時也會影響頸椎關節。
症狀包括關節熱、腫、痛及僵硬感,病程進入中晚期會造成關節變形、嚴重疼痛與肢體失能,對患者的生活品質產生巨大的影響。目前臨床上用來治療風濕病的藥物分為四種:非類固醇抗發炎藥(NSAIDs)、皮質類固醇(Corticosteroid)、疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)、免疫療法(Immunotherapy)。1980年代初,在類風溼性關節炎病人的關節滑囊膜中首次發現TNF-α的存在,到了1980年代末,阻斷TNF-α的特異性單株抗體就被利用分子生物學的技術製造出來,實驗中發現只要阻斷TNF-α就能阻止其他發炎性細胞激素的產生。在1990年代初期,TNF-α阻斷劑第一次注射在人體,成功的改善類風溼性關節炎病人的症狀。本文介紹的藥物Golimumab是屬於免疫療法中的一種抗細胞激素療法(anti-cytokine therapy)。
二、作用機轉及藥物動力學
Golimumab是腫瘤壞死因子抑制劑(TNF-α blockers),可以和人體的TNF-α結合而干擾TNF-α和受體結合,抑制TNF-α的活性,減輕患者關節的腫脹與疼痛,降低急性發炎反應,造成紅血球沉速(ESR)下降,和血中C-reactive protein(CRP)減少,長期觀察發現可以減緩關節侵蝕及關節腔的窄化。Golimumab是以基因工程的方法,製造出的人類單株抗體,分子量大,會受胃酸破壞,所以須以靜脈或皮下注射的方式給予。在藥物動力學方面,以皮下注射Golimumab後到達最高血中濃度的時間為二到六天、平均最高血中濃度為2.5 μg/mL、平均全身清除率4.9~6.7 mL/Day...
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