東洋攜手國際藥廠攻困難學名藥，2024 年進軍美國 | 合法藥品大搜索

2021年3月8日—東洋總經理施俊良表示，OctreotideLAR為微球劑型藥物，是治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的第一線用藥，由於微球劑型開發技術難度高，且依據美國 ...

東洋宣布攜手國際藥廠，合作開發 Octreotide LAR 困難學名藥，簽約金及里程碑達成金合計 500 萬美元，東洋指出，預計於 2024 年進軍美國市場。

東洋 7 日發布新聞稿表示，已在台灣時間 3 月 5 日與國際藥廠簽約，將共同合作開發 Octreotide LAR 困難學名藥，預計將於 2024 年進軍美國市場。根據合約，東洋未公開合作方的公司名稱。

東洋總經理施俊良表示，Octreotide LAR 為微球劑型藥物，是治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的第一線用藥，由於微球劑型開發技術難度高，且依據美國 FDA 規範，學名藥上市前需執行生物相等性試驗，以證明藥品在有微球包覆下，與原廠具有相同緩釋效果。原廠專利雖已於 2017 年 1 月屆期，至今整整 4 年歐美市場都還未見學名藥上市，可見其學名藥開發的困難度。

施俊良指出，東洋因為一方面有國際大廠代工經驗，又握有可降低副作用、控制藥物緩慢釋放的微球劑型藥物傳輸技術（DDS）；因此吸引國際藥廠合作，由東洋六堵廠生產臨床用藥，國際藥廠負責執行後續在美的臨床試驗並申請藥證。

東洋與國際藥廠的合作案，簽約金為 100 萬美元，後續隨藥品研發進度還有數次里程碑金共 400 萬美元。當藥品成功上市，雙方將根據合約約定比例共同分配藥品銷售利潤；據估計，Octreotide LAR 全球市場規模達 16.3 億美元；其中，美國市場規模約達 8 億美元。

此外，施俊良表示，東洋已在 5 日與德國研發藥廠 PAION AG 公司完成合約簽署，取得鎮靜麻醉新藥 Remimazolam 的在台獨家代理經銷權，代理新藥產品可望替為成長動能添柴火。

（作者：蔡芃敏；首圖來源：shu...