Avelumab於轉移性默克細胞癌二線治療獲健保給付 | 合法藥品大搜索
![Avelumab於轉移性默克細胞癌二線治療獲健保給付](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
Avelumab(BavencioR,百穩益)是PD-L1免疫檢查點抑制劑,106年3月美國FDA以優先審查、突破性治療和孤兒藥認證,核准avelumab用於轉移性默克細胞癌,avelumab成為全球 ...
![Avelumab於轉移性默克細胞癌二線治療獲健保給付](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
◎文╱台中記者張智誠
默克細胞癌(Merkel Cell Carcinoma,MCC)是一種罕見的、同時具有高度侵襲性及致命性的皮膚惡性腫瘤,大多數是由Merkel-cell polyomavirus(MCPyV)所引起。相對於黑色素瘤,默克細胞癌是較為罕見的皮膚癌,但臨床預後更差,死亡率比黑色素瘤更高。
Avelumab(BavencioR,百穩益)是PD-L1免疫檢查點抑制劑,106年3月美國FDA以優先審查、突破性治療和孤兒藥認證,核准avelumab用於轉移性默克細胞癌,avelumab成為全球第一個治療轉移性默克細胞癌的免疫療法藥物,是轉移性默克細胞癌治療的一個重大里程碑。台灣FDA也於107年8月核准avelumab,核准的適應症為:(1) 轉移性默克細胞癌之成人。(2) 併用axitinib適用於晚期腎細胞癌病人的第一線治療。
美國FDA基於一項單臂第二期臨床試驗的正向結果,核准avelumab用於轉移性默克細胞癌,該試驗收入88位曾接受化學治療、對化學治療有抗性的轉移性默克細胞癌受試者,不論PD-L1表現型態或有無MCPyV感染均收入,每2週一次靜脈輸注avelumab 10 mg/kg,直至病情進展或無法接受的毒性。試驗終點為客觀反應率(完全反應或部份反應)。
88位受試者的客觀反應率為31.8%,8位達到完全反應,20位達到部份反應。試驗中avelumab常見的一二級副作用為疲勞、輸注相關反應、腹瀉、噁心、虛弱無力、皮疹、食慾不振、肌肉疼痛等,第三級嚴重副作用包括兩例淋巴球減少、一例creatine phosphokinase(CPK)升高、一例高膽固醇血症、一例肝指數上升,沒有受試者發生第四級嚴重副作用或因副作用導致死亡。如同其它的PD-1或PD-L1免疫檢查點抑制劑,avelumab也可能引起嚴重的免疫相關副作用,試驗中常見的免疫相關副作用包括:甲狀腺功能低下、甲狀腺功能亢進、間質性肺炎、第一型糖尿病等。
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BAVENCIO (avelumab) | 合法藥品大搜索
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【賀疾妥注射液420毫克】1.1 轉移性乳癌 (MBC) PERJETA與Herceptin(trastuzumab)及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病患。1.2 早期乳癌 (EBC)PERJETA與Herceptin(trastuzumab)和化學治療藥物合併使用於:• 術前輔助療法適用於HER2陽性,局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性) 之病患,作為早期乳癌完整治療處方之一部分。• 術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險 之早期乳癌病患。說明 : 根據Aphinity臨床試驗結果,在術後輔助治療中,具有高復發風險之HER2陽性早期乳癌病患定義為其乳癌呈淋巴結陽性。
藥品名稱:賀疾妥注射液420毫克許可證字號:衛署菌疫輸字第000942號許可證種類:菌 疫適應症:1.1轉移性乳癌(MBC)PERJETA與Herc...
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【富多拉富栓劑750公絲】消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌)肺癌、乳癌等症狀之緩解
藥品名稱:富多拉富栓劑750公絲許可證字號:衛署藥輸字第006425號許可證種類:製 劑適應症:消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌...
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【澤珂錠 250毫克】與prednisone或prednisolone併用,適用於治療下列病人:(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC),且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌,且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC),且與雄性素去除療法併用。
藥品名稱:澤珂錠250毫克許可證字號:衛部藥輸字第026139號許可證種類:製 劑適應症:與prednisone或prednisolone併用,適用於...
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【克癌平 凍晶注射劑440毫克】Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC):Herclon合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
藥品名稱:克癌平凍晶注射劑440毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第000946號許可證種類:菌 疫適應症:Herclon應使用於下列HER2過度...
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【麥欣霓膜衣錠2毫克】1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用,可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受BRAF 抑制劑療法時惡化的病人中,trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: Trametinib 與dabrafenib 併用,可用於治療BRAF V600 突變且經完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
藥品名稱:麥欣霓膜衣錠2毫克許可證字號:衛部藥輸字第026818號許可證種類:製 劑適應症:1.黑色素瘤:Trametinib單一療法或與da...
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【億珂膜衣錠140毫克】1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。4.Waldenström氏巨球蛋白血症:治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。5.邊緣區淋巴瘤:治療須接受全身性治療且先前曾接受至少一種抗CD20療法的邊緣區淋巴瘤Marginal Zone Lymphoma (MZL)成年病人。6.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
藥品名稱:億珂膜衣錠140毫克許可證字號:衛部藥輸字第027986號許可證種類:製 劑適應症:1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受...
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【賀癌寧凍晶注射劑】乳癌:(1)轉移性乳癌:單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。說明:病人應符合下列條件:之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。(2)早期乳癌:單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人,在接受過以taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後,仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。
藥品名稱:賀癌寧凍晶注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第000949號許可證種類:菌 疫適應症:乳癌:(1)轉移性乳癌:單獨使用時能...
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【喜-保身燐糖衣錠】骨折
藥品名稱:喜-保身燐糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第021333號許可證種類:製 劑適應症:骨折劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
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【高多血寧凍晶注射劑2公絲】惡性貧血症、神經疾患、皮膚疾患
藥品名稱:高多血寧凍晶注射劑2公絲許可證字號:內衛藥製字第000791號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血症、神經疾患、皮膚疾...
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【泰伏樂膠囊50毫克】1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
藥品名稱:泰伏樂膠囊50毫克許可證字號:衛部藥輸字第026578號許可證種類:製 劑適應症:1.黑色素瘤:Dabrafenib單一療法或與tra...
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【滋腦素膠囊】頭痛、頭昏
藥品名稱:滋腦素膠囊許可證字號:內衛藥製字第006338號許可證種類:製 劑適應症:頭痛、頭昏劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
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【唯可來膜衣錠 10毫克】1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL):與obinutuzumab併用,適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML):併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
藥品名稱:唯可來膜衣錠10毫克許可證字號:衛部藥輸字第027357號許可證種類:製 劑適應症:1.慢性淋巴球性白血病(CLL):與obinu...
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【賀癌平 凍晶注射劑440毫克】Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC): (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。 使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC) Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
藥品名稱:賀癌平凍晶注射劑440毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第000961號許可證種類:製 劑適應症:Herceptin應使用於下列HER2過...
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【亞翠佩膜衣錠】ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,用於治療成人HIV-1感染。
藥品名稱:亞翠佩膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第025205號許可證種類:製 劑適應症:ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與...
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【希寧】抗病毒藥物,用於人體免疫缺乏病毒第一型感染。
藥品名稱:希寧許可證字號:衛部藥陸輸字第000937號許可證種類:原料藥適應症:抗病毒藥物,用於人體免疫缺乏病毒第一型感染。劑...