台灣最常見安胎藥副作用風險高食藥署評估禁用【獨家】 | 合法藥品大搜索
![台灣最常見安胎藥副作用風險高食藥署評估禁用【獨家】](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
2020年11月9日—全台孕婦年吃百萬顆的一款安胎藥老藥,由於有肺水腫等嚴重副作用風險,...年至103年共有9名個案使用口服、針劑的安胎藥成分ritodrine後,發生嚴重...胎藥主要用於懷孕20至24週以上、有早產徵兆的孕婦,但副作用確實相當 ...
![台灣最常見安胎藥副作用風險高食藥署評估禁用【獨家】](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
2020/11/9 08:30(11/9 09:16 更新)
(中央社記者張茗喧台北9日電)全台孕婦年吃百萬顆的一款安胎藥老藥,由於有肺水腫等嚴重副作用風險,有危害母胎之虞,歐洲聯盟已禁止用於口服安胎;食藥署準備跟進歐盟腳步禁用,評估結果最快今年底出爐。
根據全國藥物不良反應通報中心資料庫統計,民國87年至103年共有9名個案使用口服、針劑的安胎藥成分ritodrine後,發生嚴重不良反應,其中3例危及性命,大多無法排除與藥物的關聯性,且共同特徵就是使用天數均高於歐盟建議的48小時。
在台灣上市的安胎藥物中,ritodrine成分是最常見的老藥,綜觀過去10年健保用量,每年口服劑用量超過130萬顆。此藥品成分在國內有多張許可證,但目前僅1家藥廠生產,有口服劑及注射針劑。
今年10月初,醫界收到衛生福利部食品藥物管理署來函,宣布將重新評估乙型受體素類的口服藥用於安胎的效益與風險,研議是否全面禁用。具有β2交感神經興奮作用的ritodrine,正是屬於這類安胎藥。
乙型受體素(β-agonists)是一大類的交感神經興奮劑,有助氣管、血管擴張,原本研發治療高血壓、氣喘、肺氣腫等疾病,後來意外發現可緩解子宮過度收縮,於是這類藥中的ritodrine做為安胎用途,也獲得健保給付,逐漸成為台灣最常使用的安胎藥。
政府預計明年元旦開放含「萊克多巴胺」(瘦肉精)美豬進口台灣,萊克多巴胺也屬於乙型受體素類的成分,食藥署研議禁用的乙型受體素類安胎藥,則是不同成分。
食藥署藥品組科長洪國登接受中央社記者訪問時說,歐洲醫藥管理局(EMA) 早在2013年就發布藥品評估報告指出,乙型受體素成分藥品雖然能安胎,但可能對母體和胎兒造成嚴重心血管副作用風險,輕則容易喘,嚴重可能造成肺積水,危及生命。
洪國登指出,尤其孕婦本來就容易喘,可能會忽略肺積水徵兆,經評估認為藥物的風險...
HOECHST AG | 合法藥品大搜索
【歐巴生針劑40公絲】藥品資訊 | 合法藥品大搜索
【歐巴生錠】風溼性熱、風溼樣關節炎及過敏性症狀 | 合法藥品大搜索
台灣最常見安胎藥副作用風險高食藥署評估禁用【獨家】 | 合法藥品大搜索
含致癌物胃藥風波暫歇12款檢驗合格重新上架 | 合法藥品大搜索
歐力普注射劑 | 合法藥品大搜索
生達達胃新注射液100公絲公撮(希每得定)用法、副作用 ... | 合法藥品大搜索
臺灣安萬特藥品股份有限公司 | 合法藥品大搜索
藥品報表(交衛生局藥政科) | 合法藥品大搜索
藥品異動公告 | 合法藥品大搜索
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【安品膠囊】葡萄球菌、鏈球菌.肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:安品膠囊許可證字號:衛署藥輸字第007280號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌.肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【歐地達肌內注射劑】關節炎
藥品名稱:歐地達肌內注射劑許可證字號:衛署藥輸字第006603號許可證種類:製 劑適應症:關節炎劑型:藥品類別:限由醫師使用主成...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【安神寶針1%】中樞神經抑制劑(鎮靜劑)
藥品名稱:安神寶針1%許可證字號:內衛藥輸字第001265號許可證種類:製 劑適應症:中樞神經抑制劑(鎮靜劑)劑型:藥品類別:限...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【血壓衡錠】高血壓、狹心症
藥品名稱:血壓衡錠許可證字號:衛署藥輸字第017360號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、狹心症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【妳得寶注射劑10公絲/公撮】預防早、流產
藥品名稱:妳得寶注射劑10公絲/公撮許可證字號:衛署藥製字第045494號許可證種類:製 劑適應症:預防早、流產劑型:藥品類別:...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【知脈寶錠】末梢血管循環障礙
藥品名稱:知脈寶錠許可證字號:衛署藥輸字第017102號許可證種類:製 劑適應症:末梢血管循環障礙劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【"速百" 尼菲迪平】鈣離子阻斷劑心絞痛治療藥。
藥品名稱:"速百"尼菲迪平許可證字號:衛署藥輸字第023453號許可證種類:原料藥適應症:鈣離子阻斷劑心絞痛治療藥。劑型:藥品類...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【靜壓膜衣錠50毫克】高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
藥品名稱:靜壓膜衣錠50毫克許可證字號:衛署藥製字第055915號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。劑型...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【心冠平膠囊10公絲(尼非待平)】狹心症、高血壓。
藥品名稱:心冠平膠囊10公絲(尼非待平)許可證字號:衛署藥製字第035810號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、高血壓。劑型:...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【冠達樂膠囊】狹心症、高血壓
藥品名稱:冠達樂膠囊許可證字號:衛署藥輸字第005957號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【歐樂多酸】維持肝臟正常功能
藥品名稱:歐樂多酸許可證字號:內衛藥輸字第001032號許可證種類:原料藥適應症:維持肝臟正常功能劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【舒維鎮平軟膠囊5公絲】狹心症、高血壓
藥品名稱:舒維鎮平軟膠囊5公絲許可證字號:衛署藥輸字第021085號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、高血壓劑型:藥品類別:須由...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【尼非待平】狹心症、高血壓
藥品名稱:尼非待平許可證字號:衛署藥輸字第015445號許可證種類:原料藥適應症:狹心症、高血壓劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【硫酸士的寧】呼吸及腦神經興奮劑
藥品名稱:硫酸士的寧許可證字號:衛署藥輸字第001146號許可證種類:原料藥適應症:呼吸及腦神經興奮劑劑型:藥品類別:自用製劑原...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【治肝保10公撮注射劑】急慢性肝病
藥品名稱:治肝保10公撮注射劑許可證字號:內衛藥輸字第004330號許可證種類:製 劑適應症:急慢性肝病劑型:藥品類別:限由醫師...