Ivabradine 成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
2019年12月5日—經查,我國目前核准含ivabradine成分藥品許可證共3張,其現行中文仿單於「禁忌」處刊載禁用於「治療前,靜態心跳低於70bpm」及「不穩定或急性心衰竭」 ...
日期:108/12
藥品成分 Ivabradine 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含ivabradine成分藥品製劑許可證共3張。查詢網址:https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx[1] 適應症 治療慢性心衰竭:適用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≧75的慢性心衰竭患者,可與標準療法併用(應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑),或用於對β-阻斷劑為禁忌症時。 藥理作用機轉 Ivabradine為單純的降低心跳製劑,具選擇性且專一性地抑制心臟的節律If電流, If電流可以控制竇房結內自發性舒張期去極化和調節心跳速率。對心臟的效果限定於竇房結上,對心房內、房室間或心室內的傳導時間,或是心肌收縮、心室的再極化作用等沒有影響。 訊息緣由 食品藥物管理署再次提醒ivabradine僅能用於穩定性心衰竭病人,禁用於不穩定或急性心衰竭。 藥品安全有關資訊分析及描述 全國藥物不良反應通報系統中曾接獲疑似使用ivabradine於急性失償性心衰竭病人後發生心律異常之嚴重不良反應案例。 Ivabradine僅能用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≧75的慢性穩定性心衰竭病人,可與標準療法併用(應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑),或用於對β-阻斷劑為禁忌症者。 不穩定或急性心衰竭、治療前靜態心跳低於70下/分鐘、嚴重低血壓(< 90/50 mmHg)、病竇症候群(sick sinus syndrome)、竇房阻斷(sinoatrial block)、第3度房室傳導阻斷(3rd degree AV block)、使用心律調節器者、心因性休克、急性心肌梗塞、不穩定性的狹心症患者皆為使用ivabradine之禁忌族群。若誤用可能導致病人需要急救甚至死亡,在使用ivabradine治療前應確認病人是否適用ivabradine治療。 Ivabradine引起的心跳減緩可能加重QT區間延長的程度,造成嚴重的心律不整,尤其是多型性心室心律不整(torsades de pointes),因此有QT區間延長病史,或正在使用可能導致QT區間延長藥物之病人,應避免使用ivabradine。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎ 食品藥物管理署說...coRaLAn 5MG(慢性心衰竭) | 合法藥品大搜索
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【"東光吉華"施皮朗錠】暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔養)及過敏引起之搔癢、皮膚癢疹。
藥品名稱:"東光吉華"施皮朗錠許可證字號:衛署藥製字第012512號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之...
【莎壓錠16毫克】本態性高血壓。治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人,以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
藥品名稱:莎壓錠16毫克許可證字號:衛部藥輸字第026446號許可證種類:製 劑適應症:本態性高血壓。治療左心室射出分率≦40%之心...
【舒來弛錠10毫克(貝可芬)】限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。
藥品名稱:舒來弛錠10毫克(貝可芬)許可證字號:衛署藥製字第033676號許可證種類:製 劑適應症:限於脊髓和大腦疾病或損傷引...
【"東光吉華"恩必濕脫軟膏1%(克催瑪汝)】治療皮膚表淺性黴菌感染如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
藥品名稱:"東光吉華"恩必濕脫軟膏1%(克催瑪汝)許可證字號:衛署藥製字第026059號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴...
【曼保寧膜衣錠135毫克(鹽酸美比非寧)】大腸之機能性痙攣。
藥品名稱:曼保寧膜衣錠135毫克(鹽酸美比非寧)許可證字號:衛署藥製字第035211號許可證種類:製 劑適應症:大腸之機能性痙...
【"東光吉華"咳鎮糖衣錠】急慢性支氣管炎,氣喘性支氣管炎,支氣管性氣喘或其他慢性呼吸器疾患所引起之咳嗽、喀痰、支氣管痙攣或呼吸困難等症狀之緩解。
藥品名稱:"東光吉華"咳鎮糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第024769號許可證種類:製 劑適應症:急慢性支氣管炎,氣喘性支氣管炎,...
【摩舒肝清膠囊】與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療:1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。
藥品名稱:摩舒肝清膠囊許可證字號:衛署藥製字第048027號許可證種類:製 劑適應症:與PEGINTERFERONα或α-INTERFERON併用治療:...
【理脂膜衣錠500/20 毫克】高血脂症,且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法,並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。
藥品名稱:理脂膜衣錠500/20毫克許可證字號:衛署藥製字第057216號許可證種類:製 劑適應症:高血脂症,且適合同時使用Niacin及...
【加速康錠(聚二甲矽烷)】消化器疾患.所引起之腹部膨滿感及鼓脹空氣嚥下症、照X光線時腸內瓦斯驅除
藥品名稱:加速康錠(聚二甲矽烷)許可證字號:衛署藥製字第016857號許可證種類:製 劑適應症:消化器疾患.所引起之腹部膨滿感...
【"東光吉華"速回康糖衣錠】感昌諸狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:"東光吉華"速回康糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第026983號許可證種類:製 劑適應症:感昌諸狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏...
【愛舒可羅持續性膜衣錠60毫克】鎮咳。
藥品名稱:愛舒可羅持續性膜衣錠60毫克許可證字號:衛署藥製字第042687號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳。劑型:藥品類別:須由...
【律諾膜衣錠 150 毫克】心室性心搏過速,上心室性心搏過速,W-P-W症候群。
藥品名稱:律諾膜衣錠150毫克許可證字號:衛署藥製字第050210號許可證種類:製 劑適應症:心室性心搏過速,上心室性心搏過速,W...
【阿雷彼阿慶錠】大發作及局部發作型癲癇,預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。
藥品名稱:阿雷彼阿慶錠許可證字號:衛署藥製字第002320號許可證種類:製 劑適應症:大發作及局部發作型癲癇,預防及治療神經外...
【"東光吉華"華風寧膠囊50公絲(本補麻隆)】痛風、高尿酸血症之治療
藥品名稱:"東光吉華"華風寧膠囊50公絲(本補麻隆)許可證字號:衛署藥製字第029826號許可證種類:製 劑適應症:痛風、高尿酸血...
【"東光吉華"允巧軟膏】治療皮膚表淺性黴菌感染如:足癬(香港腳)、股癬。
藥品名稱:"東光吉華"允巧軟膏許可證字號:內衛藥製字第013998號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染如:足癬(香...