從實驗到上市,一款藥物的開發可以耗費多少青春與成本 ... | 合法藥品大搜索
繼一連串針對類β-類澱粉蛋白質(amyloid-beta)努力卻無功而返的失敗案例之後,另外一個針對神經細胞之間的訊息傳遞治療策略:百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)的小分子藥BI 409306臨床結果也出爐了。但還是一樣令人沮喪……
──Genet觀點[1],2018/2/21
百靈佳殷格翰是全球前20大領先的製藥公司之一,總部位於德國殷格翰,也是目前最大的製藥家族企業。而阿茲海默症則是多年來科學家相繼將青春與心血投入其中卻未獲得顯著成果的強敵,也是目前退化性失智症當中,最為常見的疾病。在經過研究團隊的各項機制探討與動物實驗,如同先前的其他眾多藥廠,百靈佳殷格翰的研究部門在2011年正式向阿茲海默症下了戰帖──將小分子藥物BI 409306帶入臨床試驗。
在投注眾多人力與金錢成本後,2018年初結果出爐──共457位受試者參與的第二期臨床試驗當中,受測試的藥物對於阿茲海默症患者認知功能改善的效果,並未優於服用安慰劑的對照組,也宣告這次漫長的藥物研發馬拉松就此結束。
你一秒吃下的藥,是科學家數十年的青春不管是阿茲海默症還是其他纏人的疾病,一個藥物從無到有的漫漫長路,離不開下面這幾個階段:
Photo Credit: 關鍵評論網 藥物開發的流程圖。(感謝工研院IEK產業情報網[2]協助提供相關數據,資料來源:Nature Reviews Drug Discovery, 2010)一、新藥的研究與發掘(Research and Design, R&D)(2~5年):首先,科學家要先進行一些基礎研究,透過現象觀察設計後續實驗,再深入研究現象背後可能的機轉,針對潛在的藥物標的進行探索,後續才有機會對具有治療應用價值的藥物進行產業化或商品化之開發。
二、臨床前試驗(Pre-clinical tests)(1.5年...
從實驗到上市,一款藥物的開發可以耗費多少青春與成本 ... | 合法藥品大搜索
臨床試驗分期介紹 | 合法藥品大搜索
新藥臨床試驗簡介 | 合法藥品大搜索
認識臨床試驗 | 合法藥品大搜索
長庚紀念醫院臨床試驗中心 | 合法藥品大搜索
台灣藥物臨床試驗資訊網 | 合法藥品大搜索
民眾對參加臨床試驗應有的認識 | 合法藥品大搜索
臨床試驗階段 | 合法藥品大搜索
三期臨床試驗成功率< 60% 新藥開發寶島! 台灣賭對多少? | 合法藥品大搜索
臨床試驗中心 | 合法藥品大搜索
【氯絲菌素膠囊250公絲】胃腸炎、腹瀉、痢疾、傷寒、副傷寒、泌尿道感染、肺炎、腹膜炎、腦膜炎、支氣管炎、淋病、軟下疳、化膿性疾患等
藥品名稱:氯絲菌素膠囊250公絲許可證字號:內衛藥製字第000950號許可證種類:製 劑適應症:胃腸炎、腹瀉、痢疾、傷寒、副傷...
【氯絲菌素懸濁液】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症。
藥品名稱:氯絲菌素懸濁液許可證字號:衛署藥製字第000205號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾...
【氯絲菌素小兒用糖衣錠50公絲】革蘭氏陰性陽性菌、立克次氏體、螺旋體及巨型濾過性病毒引起之感染症
藥品名稱:氯絲菌素小兒用糖衣錠50公絲許可證字號:內衛藥製字第008745號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陰性陽性菌、立克次...
【"健喬" 氯絲菌素眼藥水0.25%】沙眼、葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌等所引起之疾患
藥品名稱:"健喬"氯絲菌素眼藥水0.25%許可證字號:衛署藥製字第032282號許可證種類:製 劑適應症:沙眼、葡萄球菌、鏈球菌...
【"約克"力克林膠囊】尿路感染症、腎盂炎、膀胱炎、淋病、子宮內膜炎、軟性下疳、痢疾、腸炎、肺炎、支氣管炎、猩紅熱、丹毒、中耳炎、扁桃腺炎、咽喉炎
藥品名稱:"約克"力克林膠囊許可證字號:內衛藥製字第013750號許可證種類:製 劑適應症:尿路感染症、腎盂炎、膀胱炎、淋病、子...
【氯絲菌素】葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、大腸菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起感染症
藥品名稱:氯絲菌素許可證字號:衛署藥輸字第003785號許可證種類:原料藥適應症:葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、大腸菌、肺炎雙球菌、大...
【氯絲菌素】革蘭氏陽性、陰性菌立克次氏體及過濾性病毒所引起之感染症。
藥品名稱:氯絲菌素許可證字號:衛署藥輸字第005131號許可證種類:原料藥適應症:革蘭氏陽性、陰性菌立克次氏體及過濾性病毒所引...
【氯絲菌素(非注射用)】葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起感染症
藥品名稱:氯絲菌素(非注射用)許可證字號:衛署藥輸字第003169號許可證種類:原料藥適應症:葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、...
【可利明眼藥膏1%(氯絲菌素)】結膜炎、角膜炎、細菌性感染之眼科疾患。
藥品名稱:可利明眼藥膏1%(氯絲菌素)許可證字號:衛署藥製字第046069號許可證種類:製 劑適應症:結膜炎、角膜炎、細菌性感染之...
【滿克特150公絲膜衣錠】類風溼關節炎、重金屬中毒。
藥品名稱:滿克特150公絲膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第021555號許可證種類:製 劑適應症:類風溼關節炎、重金屬中毒。劑型...
【氯絲菌素】葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起感染症
藥品名稱:氯絲菌素許可證字號:衛署藥輸字第003588號許可證種類:原料藥適應症:葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤...
【法治滴錠】治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染
藥品名稱:法治滴錠許可證字號:衛署藥輸字第015773號許可證種類:製 劑適應症:治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴...
【氯絲菌素(注射用)】葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起之感染症
藥品名稱:氯絲菌素(注射用)許可證字號:衛署藥輸字第003279號許可證種類:原料藥適應症:葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大...
【西寧特®】用於治療硒缺乏症(Selenium deficiency),或用於預防正在接受靜脈營養(Parenteral nutrition)病人之硒缺乏症。
藥品名稱:西寧特®許可證字號:衛部藥製字第059852號許可證種類:製 劑適應症:用於治療硒缺乏症(Seleniumdeficiency),或用於...
【氯絲菌素】革蘭氏陰性菌、陽性細菌引起之感染症
藥品名稱:氯絲菌素許可證字號:內衛藥輸字第006893號許可證種類:原料藥適應症:革蘭氏陰性菌、陽性細菌引起之感染症劑型:藥品...