全民健康保險爭議審議會 | 合法藥品大搜索

C型肝炎病毒核糖核酸(HCVRNA)濃度低的患者，治療成功率較高，但病毒量高低的區分目前並沒有統一的標準，有些研究將兩者的界線訂在40萬IU/ml，有些則是80萬IU/ml。研究 ...

(四)完整治療成功

　　在治療結束後追蹤六個月(24週)以上的期間，不但ALT/GPT值維持正常，Ｃ型肝炎病毒核糖核酸也測不到，這也稱之為SVR (Sustained Virologic Response，持續病毒學抑制反應)，即可以說是治療成功，以後會復發的機率非常低。

(五)療程約半年至1年

　　如同前述介紹，C型肝炎的單次療程以半年(24週)為期，但需視基因型與病毒反應而有調整。

【問題探討】

　　根據全民健康保險藥品給付規定(以下簡稱藥品給付規定)98年11月後之給付內容，如果治療1個月(4週)即有快速病毒學反應(RVR)，已測不到病毒量(HCV RNA)，表示此類患者治療成功機會很大，療程也可縮短到24周。目前健保給付規範並未涉及Ｃ型肝炎病毒基因型及治療前之血中病毒量與治療期間之關係，惟文獻報告建議患者體內Ｃ型肝炎病毒為基因型第1型時，治療時間宜延長至48周。但如有RVR可縮短到24週。

　　若4週時仍測得出病毒，但治療12週後再檢測，發現病毒量已測不到或下降的速度達理想值( >2 log 10)，表示達到早期病毒學反應(EVR)，表示患者仍有機會清除病毒，則延長繼續治療至48週。

　　但若治療後3個月(12週)檢測發現病毒量下降仍未達理想值(

　　符合慢性C型肝炎復發的定義:治療完成時，血中偵測不到病毒，停藥後血中病毒又再次偵測到。依據98年11月修訂之試辦計畫問答集，C型肝炎第一次治療24週後復發者，可以給予第二次治療，惟第二次治療期間則不超過48週。 一、案例剖析

　　本案關鍵在於第二次治療是否為「復發」？因第一次治療終止當時，並未檢驗C型肝炎病毒量，而98年8月之全民健康保險加強慢性C型肝炎治療試辦計畫問答集(以下簡稱試辦計畫問答集)及全民健康保險醫院醫療費用審查注意事項(以下簡稱審查注意事項)並未明定，因此嚴格說來並不能確定此患者是否為(一)復發，或是(二)對藥物...