管制藥品製藥工廠新建廠房落成典禮,敬邀各界共襄盛舉 | 合法藥品大搜索
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠(以下稱該廠)訂於107年6月8日舉辦新建廠房落成典禮,由於適逢該廠原生產廠房通過GMP已30週年,故以「30有成,”藥”升品質」 ...
管制藥品製藥工廠新建廠房落成典禮,敬邀各界共襄盛舉 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-06-08 更新時間:107-06-08衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠(以下稱該廠)訂於107年6月8日舉辦新建廠房落成典禮,由於適逢該廠原生產廠房通過GMP已 30週年,故以「30有成,”藥”升品質」為題,舉辦慶祝活動,邀請各界共同見證參與。
該廠為全國唯一製造第一級、第二級管制藥品之製藥廠,於77年通過藥品優良製造規範(GMP), 93年通過全面cGMP確效標準,並於103年通過PIC/S GMP符合性評鑑。考量廠房為早年規劃興建,目前產能已無法滿足醫療端需求,爰於100年報行政院通過自籌經費4.94億,新建一符合PIC/S GMP的廠房,以增加產線產能,避免管制藥品缺藥風險,並新增研發空間,以新增生產品項,提升國產自製率。此新建廠房為目前全國唯一擁有綠建築及智慧建築標章,並獲得第17屆公共工程金質獎「建築類特優」之製藥廠。
新建廠房建置完成後,使該廠的廠房總面積擴增為原有的2.3倍,針劑及錠劑將由1條生產線擴充為2條生產線,並預留增設口服液劑及貼片劑型的研發及生產空間。該廠除了優良的「外裝」,也充實了「內裝」-添購最新技術之設備、完善的監控系統,務求管制藥品在嚴密的監控下做出最佳的品質。一旦新廠通過PIC/S GMP,並投入研發及生產製造後,未來將可增加自製品項、提高產能,並可提升第一級、第二級管制藥品的品質,確保此類戰備及緊急醫療必須藥品的供應無虞,並預估可增加至少1億元以上的產值。
未來,該廠將朝4大目標邁進-提升製藥與服務品質、提高績效與增加產能、提升國產管制藥品自製率、促進研發及加速轉型,將該廠使命及新建廠房之目的,發揮到最大化。
管制藥品 | 合法藥品大搜索
管制藥品製藥工廠- 管制藥品 | 合法藥品大搜索
管制藥品製藥工廠新建廠房落成典禮,敬邀各界共襄盛舉 | 合法藥品大搜索
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠管制藥品訂購單 | 合法藥品大搜索
製藥工廠- 管制藥品 | 合法藥品大搜索
食品藥物管理署管藥工廠新建廠房工程於106年7月完工 | 合法藥品大搜索
【阿片粉】鎮痛
藥品名稱:阿片粉許可證字號:衛署藥製字第006235號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛劑型:第一級管制藥品藥品類別:須由醫師處方使...
【”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 50 微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固疼痛。
藥品名稱:”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第024939號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉...
【"哈曼"吩坦尼50微克/毫升注射液】麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療。
藥品名稱:"哈曼"吩坦尼50微克/毫升注射液許可證字號:衛部藥輸字第026875號許可證種類:製 劑適應症:麻醉和麻醉前給藥、急性...
【"紐申達"緩釋錠 100毫克】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制,故不適合作為視需要給予(PRN,pro re nata)之止痛藥。
藥品名稱:"紐申達"緩釋錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第026584號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症...
【鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升】鎮痛
藥品名稱:鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第005874號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛劑型:第二級管制藥品藥...
【開博疼 膠囊50公絲】解除癌症末期病患之嚴重疼痛。
藥品名稱:開博疼 膠囊50公絲許可證字號:衛署藥輸字第022630號許可證種類:製 劑適應症:解除癌症末期病患之嚴重疼痛。劑型...
【平舒疼口頰溶片800微公克】癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
藥品名稱:平舒疼口頰溶片800微公克許可證字號:衛署藥輸字第025984號許可證種類:製 劑適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthrou...
【阿片吐根錠0.5公克】初期之發汗劑、袪痰劑
藥品名稱:阿片吐根錠0.5公克許可證字號:衛署藥製字第005887號許可證種類:製 劑適應症:初期之發汗劑、袪痰劑劑型:第四級...
【”旭富瑞”美沙冬】1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。
藥品名稱:”旭富瑞”美沙冬許可證字號:衛署藥輸字第024782號許可證種類:原料藥適應症:1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成...
【"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升】麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療
藥品名稱:"管制藥品廠"吩坦尼注射液0.05毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第044332號許可證種類:製 劑適應症:麻醉和麻醉前給...
【歐必德穿皮貼片劑 100微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:歐必德穿皮貼片劑100微公克/小時許可證字號:衛部藥輸字第027660號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉片製劑控制...
【吩坦尼穿皮貼片劑100微公克/小時】需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
藥品名稱:吩坦尼穿皮貼片劑100微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第021522號許可證種類:製 劑適應症:需要使用鴉片類製劑...
【"紐申達"膜衣錠 75毫克】治療成人之中度至重度急性疼痛,且只有使用鴉片類止痛劑(Opioid Analgesics)才能有效控制疼痛者。
藥品名稱:"紐申達"膜衣錠75毫克許可證字號:衛部藥輸字第026589號許可證種類:製 劑適應症:治療成人之中度至重度急性疼痛,且...
【平舒疼口頰溶片400微公克】癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
藥品名稱:平舒疼口頰溶片400微公克許可證字號:衛署藥輸字第025982號許可證種類:製 劑適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthrou...
【歐必德穿皮貼片劑 75微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:歐必德穿皮貼片劑75微公克/小時許可證字號:衛部藥輸字第027659號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉片製劑控制...