說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 ... | 合法藥品大搜索
「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收......問題藥品 ...
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-20 更新時間:108-03-18 有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架行動......
說明如下: 事件說明:衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自107年11月19日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品,包括: 「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收:食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於1個月內(107年12月19日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者:該...
2款高血壓藥疑含致癌成分預防下架逾3000萬顆 | 合法藥品大搜索
六降血壓藥恐致癌食藥署要求下架 | 合法藥品大搜索
回應高血壓藥又發現新的不純物NMBA報導:食藥署啟動預防性 ... | 合法藥品大搜索
回應高血壓藥爆致癌成份報導:食藥署說明沙坦類藥品中NDMA ... | 合法藥品大搜索
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 | 合法藥品大搜索
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降血壓藥再爆致癌疑雲! 3款藥下架600萬顆 亞培 TVBS新聞網 | 合法藥品大搜索
降血壓藥竟又爆含致癌成分這3款快來比對! | 合法藥品大搜索
【治爾疼持續性藥效錠200毫克】中度至嚴重性之急慢性疼痛。
藥品名稱:治爾疼持續性藥效錠200毫克許可證字號:衛署藥輸字第024340號許可證種類:製 劑適應症:中度至嚴重性之急慢性疼痛。...
【“瑪科隆”復維樂持續性藥效錠 150 毫克】治療憂鬱症、及治療尼古丁依賴症,作為戒菸之輔助。
藥品名稱:“瑪科隆”復維樂持續性藥效錠150毫克許可證字號:衛署藥製字第055005號許可證種類:製 劑適應症:治療憂鬱症、及治療...
【勝血壓錠】高血壓
藥品名稱:勝血壓錠許可證字號:內衛藥製字第013023號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略...
【"五洲" 替你舒壓多莎錠2公絲】高血壓、良性前列腺肥大。
藥品名稱:"五洲"替你舒壓多莎錠2公絲許可證字號:衛署藥製字第044681號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、良性前列腺肥大。劑...
【穩壓錠1公絲】高血壓。
藥品名稱:穩壓錠1公絲許可證字號:衛署藥輸字第019785號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【安血平注射液】高血壓危象
藥品名稱:安血平注射液許可證字號:內衛藥製字第004020號許可證種類:製 劑適應症:高血壓危象劑型:藥品類別:限由醫師使用主成...
【替米沙坦】原發性高血壓。
藥品名稱:替米沙坦許可證字號:衛部藥陸輸字第000744號許可證種類:原料藥適應症:原發性高血壓。劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【愛吉維糖漿】神經炎、腳氣病、口唇炎、皮膚炎、齒齦出血、妊娠嘔吐、哺乳期營養補給、維他命B、C缺乏症
藥品名稱:愛吉維糖漿許可證字號:衛署藥輸字第010579號許可證種類:製 劑適應症:神經炎、腳氣病、口唇炎、皮膚炎、齒齦出血、...
【捷賜瑞20公絲】高血壓、充血性心衰竭、急性心肌梗塞
藥品名稱:捷賜瑞20公絲許可證字號:衛署藥輸字第017696號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、充血性心衰竭、急性心肌梗塞劑型...
【吉胃樂軟膠囊100公絲】胃潰瘍、十二指腸潰瘍
藥品名稱:吉胃樂軟膠囊100公絲許可證字號:衛署藥輸字第016628號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍劑型:藥品...
【亞利洛錠5公絲】與THIAZIDE及其他導至流失鉀離子之利尿劑併用時治療高血壓
藥品名稱:亞利洛錠5公絲許可證字號:衛署藥輸字第020040號許可證種類:製 劑適應症:與THIAZIDE及其他導至流失鉀離子...
【愛克利150毫克膜衣錠】與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
藥品名稱:愛克利150毫克膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第027995號許可證種類:製 劑適應症:與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙...
【鹽酸雷尼替定】H2接受體抗劑
藥品名稱:鹽酸雷尼替定許可證字號:衛署藥輸字第021468號許可證種類:原料藥適應症:H2接受體抗劑劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【舒敏咳爽錠】鼻充血、氣喘
藥品名稱:舒敏咳爽錠許可證字號:衛署藥製字第018463號許可證種類:製 劑適應症:鼻充血、氣喘劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【“瑪科隆” 利敏樂錠 5 毫克】治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
藥品名稱:“瑪科隆”利敏樂錠5毫克許可證字號:衛署藥製字第051203號許可證種類:製 劑適應症:治療成人及六歲以上孩童因過敏性...